Mediterranean-DASH 干预中风患者的神经退行性延迟 (MIND) 饮食
2026年4月16日 更新者：Neelum T. Aggarwal, MD、Rush University Medical Center
缺血性中风患者的 MIND 饮食和痴呆症预防
测试 2 至 3 年的 MIND 饮食干预与常规卒中后护理对认知能力下降、痴呆的特征以及 III 期阿尔茨海默氏病 (AD) 和血管疾病的大脑生物标志物的影响对 500 名因急性缺血性中风住院、年龄在 55-80 岁且无痴呆且出院后出院的患者进行随机对照试验。
研究概览
详细说明
Mediterranean-DASH 饮食干预神经退行性延迟（中风患者的 MIND）旨在测试地中海和 DASH 饮食混合干预 2-3 年的效果，称为 MIND 对 500 名没有痴呆症的老年患者进行住院治疗住院后出院回家的急性中风。
MIND 饮食与 DASH 和地中海饮食具有相同的基本组成部分，例如强调天然植物性食物和有限的动物性和高饱和脂肪食物，但独特地指定了绿叶蔬菜和浆果以及反映营养的食物成分份量痴呆症证据。
在这项研究中，我们将测试 2 至 3 年的 MIND 饮食干预（3 个月送餐后进行饮食和一般中风健康咨询）与常规中风后护理（3 个月送餐自选餐）的效果随后进行一般中风健康咨询）关于 24 至 36 个月内认知结果的变化。
MIND 饮食的生物学效应将通过测量随机选择的 300 名试验参与者的大脑宏观和微观结构完整性来评估。
其他生化标志物将在整个 500 名参与者中进行评估，包括：血浆 Abeta42/beta40、脑源性神经营养因子 (BDNF) 以及氧化应激和炎症的血浆标志物。
该试验将通过许多心血管危险因素、AD 生物标志物和生物学机制来检查潜在的影响介质和调节剂。
拟议的研究有 3 个招募地点，拉什大学医学中心、芝加哥大学和 Advocate Christ 医院均位于芝加哥。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- 纳入标准
- 男性和女性，55-80 岁（含）
- 急性中风定义为急性局灶性神经功能缺损并伴有以下情况之一： 急性缺血性梗死（中风），由 MR 成像上的 DW1 阳性病变或延迟 CT 扫描上的新病变记录
- 患者在参与研究前签署知情同意书
- 愿意完成所有评估并参与后续行动
- 愿意参与并给予知情同意
- 足够的视觉和听觉敏锐度来进行神经心理学测试
- 排除标准
- CDR>=0.5
- 坚果、浆果、橄榄油或鱼类过敏
- 使用药物治疗阿尔茨海默病或帕金森病
- 失语症
- 研究人员判断的精神病或双相情感障碍的状况可能会干扰 3 年以上的研究依从性
- 六个月内酗酒或滥用药物或大量饮酒的报告（>2 次/d 女性；>3 次/d 男性）
- 不稳定或近期发作的心血管疾病，例如六个月内的心肌梗塞或存在充血性心力衰竭（II-IV 期）
- 癌症治疗 <= 5 年，非黑色素瘤皮肤癌、基底细胞皮肤癌除外（该标准可由现场 PI 自行决定放弃）
- 可能与体重变化有关的疾病，例如胃或胃肠道病史（炎症性肠病、克罗恩病、吸收不良、结肠造口术、肠切除术、胃旁路手术等）
- 肝病、艾滋病毒或丙型肝炎病史
- CT 或 MRI 记录的脑出血
- 痴呆或轻度认知障碍的入院前诊断
- 患有以下疾病之一的患者：脑静脉血栓形成、外伤性脑出血、由于已知或图像引导假定的血管畸形导致的脑出血、纯脑膜或脑室内出血
- 预期寿命<3年的恶性疾病患者
- 入住疗养院，出院后返回疗养院
- 参与正在进行的药物研究
- 这些准则的例外情况很少见，但可以根据 PI 的判断逐案考虑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：心灵饮食干预
MIND Diet + 咨询的分配和盲法 3 年干预
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MIND 饮食是地中海饮食和 DASH 饮食的混合体，但根据饮食痴呆领域最有说服力的证据进行了选择性修改。
MIND 饮食与 DASH 和地中海饮食具有相同的基本成分，例如强调天然植物性食物和有限的动物性和高饱和脂肪食物，但独特地指定了绿叶蔬菜和浆果以及反映营养的食物成分份量痴呆症证据。
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安慰剂比较：平时护理饮食干预
3年常规护理饮食干预+咨询
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Usual Care 饮食由西化（例如
牛排、Mac n 奶酪）和健康（素食辣椒）食品成分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球认知得分的变化
大体时间：3年
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全球认知得分的 3 年变化。
全局认知得分是一个综合得分，基于 19 个单独测试分数的 z 分数的平均值，平均值为 0，标准差为 1。较高的分数反映了较高的全局认知功能。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 个个体认知领域的变化
大体时间：3年
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5 个单独领域的变化，包括执行功能、知觉速度、情景记忆、语义和工作记忆。
每个领域由至少 2 个认知测试组成，这些测试针对该领域进行了 z 评分和平均。
每个领域的较高分数反映了该领域的较高认知。
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3年
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脑 MRI 衍生的宏观和微观结构完整性标记物的变化（立方厘米）、脑总体积、海马体积和白质高信号体积（立方厘米）
大体时间：3年
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总共 130 名参与者（每个治疗组 65 名）
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neelum T Aggarwal, MD.、Rush University Medical Center
- 首席研究员：Christy Tangney, PhD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1007-14. doi: 10.1016/j.jalz.2014.11.009. Epub 2015 Feb 11.
- Cherian L, Wang Y, Fakuda K, Leurgans S, Aggarwal N, Morris M. Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet Slows Cognitive Decline After Stroke. J Prev Alzheimers Dis. 2019;6(4):267-273. doi: 10.14283/jpad.2019.28.
- Ventrelle J, Lukaszewicz B, Claysen M, Setia B, Aggarwal NT, Tangney CC; NOURISH Study Team. A framework for monitoring intervention fidelity: The NOURISH trial. Contemp Clin Trials. 2025 Nov;158:108104. doi: 10.1016/j.cct.2025.108104. Epub 2025 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月14日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月4日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18052104-IRB01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试用完成后将提供电子数据
IPD 共享时间框架
结果公布后 6 个月
IPD 共享访问标准
出版和展示委员会的审查和批准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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