全蛋摄入量和地中海饮食
2022年8月1日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
该项目将评估地中海饮食（Med Diet）中全蛋的每日摄入量。
胆固醇水平通常与心血管疾病 (CVD) 风险相关。
膳食脂肪和总膳食构成是众所周知的 CVD 风险调节剂。
医学饮食已被证明可以降低血脂（脂肪）并减少炎症。
从鸡蛋中摄入的胆固醇可能并没有想象的那么糟糕，事实上，它可能有助于改善血脂（脂肪）水平。
正在进行这项研究，以测试在 Med Diet 中添加鸡蛋如何影响血脂和其他 CVD 风险标志物。
研究概览
详细说明
升高的血清胆固醇是心血管疾病 (CVD) 的主要原因，心血管疾病占美国所有死亡人数的约 1/3。
然而，大约 50% 的心脏病发作患者胆固醇水平正常。
胆固醇由脂蛋白（HDL、LDL 和 VLDL）携带，循环中的胆固醇量用于评估 CVD 风险。
然而，脂蛋白亚组分的粒径和密度可能比它们的总水平更能预测动脉粥样硬化。
膳食脂肪酸是公认的脂蛋白调节剂，并最终调节 CVD 风险。
饱和和反式脂肪酸对 CVD 风险有负面影响，而多不饱和脂肪酸和单不饱和脂肪酸（PUFA、MUFA）似乎具有保护作用。
地中海饮食 (Med Diet) 可减少致动脉粥样化脂蛋白并减少全身炎症。
尚不清楚在 Med Diet 中摄入高胆固醇会如何影响这些参数，尽管最近的证据表明饮食中的脂肪酸含量比胆固醇含量更重要。
因此，该项目将评估每天在 Med Diet 中加入全蛋（一种高胆固醇食物）对脂质分布、脂蛋白颗粒大小和密度以及全身炎症生物标志物的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、美国、58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意遵守实验方案的要求
- 每周不进行超过 2 次的剧烈运动
- 体重指数 25-39.9 公斤/平方米
- 不使用尼古丁
排除标准：
- 对鸡蛋过敏
- 有糖尿病
- 甘油三酯水平高
- 有不受控制的高血压
- 在过去 6 个月内使用过任何形式的烟草制品或尼古丁，包括鼻烟、药丸和贴片，或电子烟
- 定期使用处方药或非处方降脂药（如他汀类药物）或抗炎药（如阿司匹林、布洛芬或 Aleve）
- 服用欧米茄 3 补充剂、植物甾醇或甾醇酯
- 怀孕或哺乳
- 被诊断出患有进食障碍
- 无法给予同意
- 不愿意或不能食用治疗饮食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制饮食
菜单基于美国人的平均饮食。
|
4 周摄入控制饮食 5 天轮换菜单
|
|
实验性的：医学饮食
菜单基于典型的地中海饮食（Med Diet）模式。
|
4 周摄入 Med Diet 5 天轮换菜单
|
|
实验性的：Med Diet + 全蛋
菜单基于典型的地中海饮食 (Med Diet) 模式，每 1000 卡路里添加 1 个全蛋。
|
4 周摄入 Med Diet 加全蛋 5 天轮换菜单
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂蛋白代谢的变化
大体时间：基线和 4 周
|
评估脂质代谢对干预的反应。
|
基线和 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症标志物的变化
大体时间：基线和 4 周
|
确定炎症标志物对干预的反应。
|
基线和 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Picklo, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月25日
研究注册日期
首次提交
2016年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月7日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
控制饮食的临床试验
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的