2 型糖尿病和高血压患者的生活方式改变
2017年1月25日 更新者：Mirela Jobim de Azevedo、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
2 型糖尿病和高血压患者的生活方式改变：DASH 饮食和运动的影响
在没有糖尿病的高血压患者中获得的数据表明，糖尿病和高血压患者非药物治疗的关联增加可能与血压控制的改善有关。
尽管发现了有益的结果，但尚不清楚与身体活动刺激相关的 DASH 饮食对 2 型糖尿病患者血压的影响程度。
对药物治疗进行额外的非药物干预对血压的有益影响可能对难治性高血压患者产生更大的影响 本研究的目的是评估生活方式改变对高血压患者血压的影响2 糖尿病和高血压对治疗有抵抗力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估生活方式的改变对 2 型糖尿病和高血压患者血压的影响。 次要目标是：评估 DASH 型饮食处方和通过使用计步器鼓励身体活动是否可以改善对治疗有抵抗力的 2 型糖尿病和高血压患者的血压控制。
40 名患有顽固性高血压的 2 型糖尿病门诊患者被纳入一项随机临床试验：治疗 1- DASH 饮食+通过使用计步器鼓励身体活动；治疗2-ADA饮食+日常锻炼。 每次治疗的持续时间为四个星期。 纳入的患者应进行动态血压监测 (ABPM) 以排除白大衣效应，即诊室血压测量值异常（等于或高于 140/90 mm Hg）而 ABPM 测量血压正常时清醒期（等于或低于 135/85 毫米汞柱）。 在基线和 4 周后进行了 24 小时记录以及同时进行的 24 小时尿液收集（蛋白质摄入量估计）、临床和实验室评估。 通过气相色谱法测量总脂质中的血清脂肪酸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患者
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 血压≥140/90 mm Hg
- 动态血压 ≥ 135/85 毫米汞柱
排除标准：
- 吸收不良的消化系统疾病
- 伴有胃轻瘫的糖尿病神经病变
- 体重指数 ≥ 40 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DASH 饮食
节食+运动
|
适应巴西 2 型糖尿病患者日常饮食的 DASH 饮食 = 正常热量饮食处方，包括水果、蔬菜、谷物产品、低脂乳制品、豆类，不含糖，脂肪含量有限 练习：推荐的体育活动包括在实验期间使用计步器。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：艾达饮食法
根据美国糖尿病协会针对糖尿病的饮食建议的饮食
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采用 ADA 饮食。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时血压基线的变化
大体时间：4周
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基线和 4 周后的动态血压监测 (ABPM)
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时血糖控制相对于基线的变化
大体时间：4周
|
基线和 4 周后的 A1 C 测试
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tatiana P de Paula, RD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- 学习椅：Luciana Verzoça, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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