高蛋白饮食对 Ghrelin、GH（生长激素）和 IGF-1（胰岛素样生长因子-1）24 小时变化的影响
2014年6月30日 更新者：US Department of Veterans Affairs
2895 高蛋白饮食对 Ghrelin、GH 和 IGF-1 24 小时分布的影响
在这项研究中，我们检验了饮食中蛋白质含量增加会导致 24 小时综合循环生长激素 (GH) 和胰岛素样生长因子 - 1 (IGF-1) 浓度增加和增加的假设未经治疗的 2 型糖尿病患者的瘦体重。
研究概览
详细说明
使用随机交叉设计对未经治疗的 2 型糖尿病患者进行研究。
该研究从最初的两周观察期开始。
然后受试者被随机分配到研究的一个组，持续 5 周。
对照饮食的碳水化合物：蛋白质：脂肪比例为 55:15:30，而测试饮食为 40:30:30。
在五周的清除期之后，受试者被分配到研究的另一组。
所有膳食均由 SDTU 提供。
制定了为期六天的轮流用餐计划。
在为期 5 周的饮食期开始和结束时，受试者被送入 SDTU（特殊诊断和治疗单位），提供适合研究的测试或对照组的膳食，并在不同时间抽血24 小时内的次数。
除了测量 GH 和 IGF-1 外，还确定了 IGF 结合蛋白 1 和 3、生长素释放肽和身体成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 55 - 75 岁之间的 2 型糖尿病患者，未接受口服降糖药或胰岛素治疗。
- 空腹血糖 < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14%)。
排除标准：
- 将对受试者进行血液学异常、肝脏疾病、肾脏疾病、大量白蛋白尿（>300 mg/24 小时）、未经治疗的甲状腺疾病、充血性心力衰竭、心绞痛、危及生命的恶性肿瘤、增殖性视网膜病变、糖尿病性神经病变、周围血管疾病、严重心理障碍，体重指数 > 35，空腹甘油三酯 > 400 mg/dl。
- 存在上述任何一项将被视为排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手臂 1
30% 碳水化合物，30% 蛋白质，40% 脂肪
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将向受试者提供为期 5 周的低生物可用葡萄糖 (LOBAG30)、由 30% 碳水化合物、30% 蛋白质和 40% 脂肪组成的体重维持饮食。
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安慰剂比较：手臂 2
55% 碳水化合物，15% 蛋白质，30% 脂肪
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将向受试者提供由 55% 碳水化合物、15% 蛋白质和 30% 脂肪组成的控制体重维持饮食，持续 5 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IGF-1、GH、身体成分
大体时间：5周
|
5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Gannon, PhD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gannon MC, Nuttall FQ. Effect of a high-protein diet on ghrelin, growth hormone, and insulin-like growth factor-I and binding proteins 1 and 3 in subjects with type 2 diabetes mellitus. Metabolism. 2011 Sep;60(9):1300-11. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.016. Epub 2011 Mar 15.
- Nuttall FQ, Gannon MC. Effect of a LoBAG30 diet on protein metabolism in men with type 2 diabetes. A Randomized Controlled Trial. Nutr Metab (Lond). 2012 May 20;9(1):43. doi: 10.1186/1743-7075-9-43.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月14日
首次发布 (估计)
2005年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月30日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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