此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

功能医学健康指导

2022年12月1日 更新者:The Institute for Functional Medicine

功能医学健康指导对自我报告的身心健康指标的影响:一项随机对照试验。

本研究的目的是评估接受功能医学培训的临床医生在消除饮食中进行功能医学健康指导的可行性和自我报告的健康结果。

将进行 5 节功能医学指导和消除饮食干预的随机对照临床试验,以实现本研究的目的。 研究小组假设,支持消除饮食的功能医学健康指导将比自我指导消除饮食的控制条件更好地改善身心健康结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • The Institute for Functional Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意采用研究赞助商概述的消除饮食,没有预先计划的中断
  • 能够理解和书写英语
  • 自愿同意研究并了解其性质和目的,包括潜在风险和副作用

排除标准:

  • 过去 10 年内饮食失调
  • 目前怀孕或哺乳
  • 疗养院居民、其他机构化人员、囚犯、任何其他弱势参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:消除饮食的功能医学健康指导
随机分配到“消除饮食的功能医学健康指导”组的参与者将在 10 周内接受五次远程健康指导课程,以支持他们通过消除饮食取得进展。 所有研究组都将收到书面消除饮食支持材料。

所有参与者都将接受 5 次辅导课程,以支持他们完成消除饮食。

第一节:基础课程是教练和参与者开始建立融洽关系并概述参与者目标的地方。 这发生在消除饮食开始之前,用于动机、期望、教育和准备。

第二节:这可以发生在消除饮食的第一周,以支持通过实施工作。

第三节:本节建议在饮食的第 3 周进行,以准备重新引入食物。

第四节:建议在参与者重新引入食物时进行一次会议,因为这通常是饮食中最困难的部分,因为参与者可能会出现反应性食物的症状。

第五节:在重新引入所有食物后,建议进行总结会议,以支持参与者维持、前进的目标和反思。

其他:自我指导的消除饮食
随机分配到“自我指导消除饮食”组的参与者将在没有健康指导的情况下参与消除饮食。 所有研究组都将收到书面消除饮食支持材料。

消除饮食课程材料包括自导材料,旨在指导参与者完成全面消除饮食的所有阶段,包括准备、消除和重新引入阶段。

该等候名单控制组中的所有参与者都将通过电子邮件收到,并有机会在研究结束时接受五次辅导(如上所述)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线 PROMIS-Global Health 评分相比的变化
大体时间:10 周时基线的变化
PROMIS 全球健康是一项包含 10 项的调查 (PROMIS-10),它从患者的角度衡量跨越身体、心理和社会领域的健康状况,使临床医生和研究人员能够捕捉到人群的复杂性和异质性。
10 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线医学症状问卷 (MSQ) 评分相比的变化
大体时间:10 周时基线的变化
医学症状问卷是一个多系统清单,以 0-4 等级对症状严重程度进行评分。 MSQ 已被用于跟踪患者对临床和研究环境中治疗的主观反应。
10 周时基线的变化
坚持/遵守消除饮食
大体时间:在 10 周
依从性/依从性评估是一个 0-10 的量表,要求参与者一个问题来自我评价他们遵循消除饮食的情况。 这已被用于健康饮食和生活方式研究试点,一项随机试验。
在 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandra Scheinbaum, PhD、Functional Medicine Coaching Academy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月26日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月20日

首次发布 (实际的)

2022年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EliminationDietRCT1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

促进健康的临床试验

3
订阅