类风湿关节炎中的营养 (NUTRA)

Nutra的研究设计和方法是Nutra-Trial是一项为期3个月的随机，受控的，平行的饮食干预试验。 它将在更新的北欧营养建议2023与营养丰富的饮食中比较个性化的健康饮食干预措施。 北欧营养建议是基于证据的建议，重点是限制北欧国家中与疾病负担（特别是缺血性心脏病，2型糖尿病，中风和直肠癌）相关的饮食风险。

研究参与者和招聘：哥德堡地区诊断为RA的患者将招募三年。 所有被诊断为RA的患者均在瑞典的医疗保健信息系统（HIS）（例如埃尔维斯（HIS）中的“护理过程）”中“标记”。 研究人员将在诊断后三个月内通过字母进行选择并邀请所有用RA诊断编码的患者。 调查人员预计将招募约110-150名男性和女性，可能会导致约100-120名参与者完成饮食干预期，100名参与者在1年（即饮食干预后六个月）进行跟进。 如果需要，将添加其他站点以提高招聘步伐。 招聘步伐，合规性，研究设置和预算将在招聘和完成研究前三个月后（2025年）进行评估。

标准护理药理治疗：根据医疗护理的过程，大多数被诊断为RA的患者将在诊断后立即开始接受一线治疗（甲氨蝶呤和/或可的松）。 在三个月的诊所就诊治疗中进行评估，大多数患者继续甲氨蝶呤，其中一些患者将得到额外的生物治疗。 将邀请继续甲氨蝶呤和/或其他生物治疗的参与者继续进行Nutra-trial。

数据和样本收集：RA患者遵循医疗护理。 研究基线（访问1）将共同进行为期三个月的临床访问，与六个月的临床访问访问2，并进行12个月的临床访问。 数据将从临床访问中收集。 此外，（访问1）和（访问2）的访问将包括血液和尿液收集，临床表型，血压，4天称重的饮食乳制品，联合检查，问卷调查（SF-36，HAQ）和体育活动（整个时期的活动/健身追踪器）。 访问1还将包括学习信息，知情同意，随机分组和食物频率问卷。 干预后六个月（访问3）将随访患者，以评估饮食的变化是否持续以及包括脂质模式在内的CVD风险因素。

分配：参与者将被随机分配（1：1），以在基线访问时进行北欧营养建议或富含营养的饮食干预（诊断后3个月，请访问1）。 随机化将分层用于部位，性别，BMI和诊断（血清阳性或阴性，包括类风湿因子（RF）和抗抗抗抗抗核的蛋白质抗体（ACPA））。 为了降低偏见的风险，研究人员将未知年龄，诊断和阻止大小的临界值，这些人员选择了从系统中选择“护理过程RA”的患者。 另外，块大小将具有不同的尺寸，因此分配偏差的风险将最大减少。

营养建议：参与者将收到一个创业杂货袋，并鼓励遵循北欧建议2023。 此外，营养师将根据为期4天的饮食日记提供个性化的饮食建议，以提高合规性并确保参与者达到饮食目标。

营养丰富的饮食：参与者将收到一个初创杂货袋，并鼓励参与者使用高蛋白质质量（例如肉类，乳制品和鸡蛋）食用富含营养的食物，但没有菜单来支持这种摄入量。 12个月的临床访问后，将向他们提供个性化的饮食建议。

两组将在干预期间佩戴活动/健身设备以衡量体育活动，并鼓励如果超重，则可以减轻体重。 所有人还将在普通护理中获得有关健康饮食，体育锻炼和体重的一般建议。