利多卡因-丙胺卡因乳膏与直肠美洛昔康对会阴切开术后疼痛的缓解效果
2019年8月15日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
外用利多卡因-丙胺卡因乳膏与直肠美洛昔康栓剂对缓解会阴切开术后疼痛的影响：一项随机临床试验
产后会阴疼痛是一种非常常见的主诉。 它可能对母亲和孩子产生负面影响，包括母亲日常功能障碍；例如，它会干扰照顾婴儿和母乳喂养。 因此，早期疼痛管理与提供缓解和预防慢性疼痛相关。
会阴疼痛在分娩后尤为常见。 Macarthur 2004 在一项涉及 447 名加拿大妇女的前瞻性队列研究中报告说，在会阴完好无损的妇女中，75% 的妇女在出生后第一天会阴疼痛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 正常阴道分娩
- 会阴切开术
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 产后出血的患者
- 手动去除胎盘的患者
- 有非甾体类药物禁忌症的患者
- 会阴部多处撕裂伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：利多卡因-丙胺卡因
女性将在会阴切开线上局部接受 5 毫克利多卡因-丙胺卡因乳膏
|
外用药膏
|
|
有源比较器：美洛昔康
女性将接受一粒 15 毫克美洛昔康直肠栓剂
|
栓剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后视觉模拟量表平均差
大体时间：立即地
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等级从 0 到 10
|
立即地
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月15日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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