Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain-prilokain krem ​​versus rektal meloksikam på lindring av post-episiotomi smerte

15. august 2019 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekt av aktuell lidokain-prilokain-krem versus rektal meloksikamstikkpille på lindring av post-episiotomi-smerter: en randomisert klinisk studie

Postpartum perineal smerte er en svært vanlig klage. Det kan ha negative konsekvenser for mor og barn inkludert funksjonshemming i daglig funksjon for mor; for eksempel kan det forstyrre å ta vare på spedbarnet hennes og i amming. Tidlig smertebehandling er dermed aktuelt for å gi lindring og forebygge kronisitet.

Perineal smerte er spesielt vanlig etter fødsel. Macarthur 2004, i en prospektiv kohortstudie som involverte 447 kvinner i Canada, rapporterte en forekomst av perineal smerte, den første dagen etter fødselen, på 75 % hos kvinner med intakt perineum

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primiparas
  2. Normal vaginal fødsel
  3. Mediolateral episiotomi
  4. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde blødning etter fødselen
  2. Pasienter som hadde manuell fjerning av morkaken
  3. Pasienter med kontraindikasjoner mot ikke-steroide legemidler
  4. Pasienter med flere rifter i perineal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lidokain-prilokain
kvinner vil få 5 mg lidokain-prilokain krem ​​topisk på episiotomilinjen
Legemiddel: lidokain-prilokain krem
aktuell krem
Aktiv komparator: meloksikam
kvinner vil få en 15 mg meloksikam rektal stikkpille
Legemiddel: meloksikam rektal stikkpille
suppositorium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gjennomsnittlige forskjellen i visuell analog skala etter levering
Tidsramme: umiddelbart
skalaen graderes fra 0 til 10
umiddelbart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum

Kliniske studier på lidokain-prilokain krem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere