会陰切開後の痛みの軽減に関するリドカイン-プリロカインクリームと直腸メロキシカムの比較
2019年8月15日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
会陰切開後の痛みの軽減に対する局所リドカイン-プリロカインクリームと直腸メロキシカム坐剤の効果：無作為化臨床試験
産後の会陰痛は非常に一般的な愁訴です。 母親の日常機能の障害など、母親と子供に悪影響を与える可能性があります。たとえば、乳児の世話や母乳育児を妨げる可能性があります。 したがって、初期の疼痛管理は、緩和を提供し、慢性化を防ぐために関連しています。
会陰痛は、出産後に特によく見られます。 Macarthur 2004 は、カナダの 447 人の女性を対象とした前向きコホート研究で、生後 1 日目の会陰痛の発生率は、無傷の会陰を持つ女性で 75% であると報告しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初産婦
- 普通分娩
- 内側外側会陰切開術
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 分娩後出血した患者
- 胎盤を手動で除去した患者
- 非ステロイド薬禁忌の患者
- 複数の会陰裂傷のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン-プリロカイン
女性は、会陰切開ラインに局所的に5 mgのリドカイン-プリロカインクリームを受け取ります
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局所クリーム
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アクティブコンパレータ：メロキシカム
女性は15mgのメロキシカム直腸坐剤を1つ受け取ります
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座薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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納入後のビジュアルアナログスケールの平均差
時間枠：すぐに
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スケールは 0 から 10 まで評価されます
|
すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月5日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PEP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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