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Creme de lidocaína-prilocaína versus meloxicam retal no alívio da dor pós-episiotomia

15 de agosto de 2019 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Efeito do creme tópico de lidocaína-prilocaína versus supositório retal de meloxicam no alívio da dor pós-episiotomia: um ensaio clínico randomizado

A dor perineal pós-parto é uma queixa muito comum. Pode ter consequências negativas para a mãe e para a criança, incluindo incapacidade no funcionamento diário da mãe; por exemplo, pode interferir nos cuidados com o bebê e na amamentação. O manejo precoce da dor é, portanto, relevante para proporcionar alívio e prevenir a cronicidade.

A dor perineal é particularmente comum após o parto. Macarthur 2004, em um estudo de coorte prospectivo envolvendo 447 mulheres no Canadá, relatou uma incidência de dor perineal, no primeiro dia após o parto, de 75% em mulheres com períneo íntegro

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primíparas
  2. parto vaginal normal
  3. Episiotomia mediolateral
  4. Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que tiveram hemorragia pós-parto
  2. Pacientes que tiveram remoção manual da placenta
  3. Pacientes com contra-indicações para medicamentos não esteróides
  4. Pacientes com múltiplas lacerações perineais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lidocaína-prilocaína
as mulheres receberão 5 mg de creme de lidocaína-prilocaína topicamente na linha de episiotomia
Medicamento: creme de lidocaína-prilocaína
creme tópico
Comparador Ativo: meloxicam
as mulheres receberão um supositório retal de 15 mg de meloxicam
Medicamento: meloxicam supositório retal
supositório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença média da escala analógica visual após o parto
Prazo: imediatamente
a escala é graduada de 0 a 10
imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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