Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин-прилокаиновый крем по сравнению с ректальным мелоксикамом на облегчение боли после эпизиотомии

15 августа 2019 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Влияние лидокаин-прилокаинового крема для местного применения по сравнению с ректальными суппозиториями с мелоксикамом на облегчение боли после эпизиотомии: рандомизированное клиническое исследование

Послеродовая боль в промежности является очень распространенной жалобой. Это может иметь негативные последствия для матери и ребенка, включая нарушение повседневного функционирования матери; например, это может мешать уходу за младенцем и грудному вскармливанию. Таким образом, раннее лечение боли имеет важное значение для облегчения боли и предотвращения ее хронизации.

Боль в промежности особенно распространена после родов. Macarthur 2004 в проспективном когортном исследовании с участием 447 женщин в Канаде сообщил о частоте болей в промежности в первый день после рождения у 75% женщин с интактной промежностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. первородящие
  2. Нормальные вагинальные роды
  3. Медиолатеральная эпизиотомия
  4. Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты, перенесшие послеродовое кровотечение
  2. Пациентки, перенесшие ручное удаление плаценты
  3. Пациенты с противопоказаниями к нестероидным препаратам
  4. Пациенты с множественными разрывами промежности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лидокаин-прилокаин
женщины получат 5 мг лидокаин-прилокаинового крема местно на линию эпизиотомии
Лекарство: лидокаин-прилокаин крем
крем для местного применения
Активный компаратор: мелоксикам
женщины получат один ректальный суппозиторий мелоксикама 15 мг
Лекарство: мелоксикам суппозиторий ректальный
суппозиторий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя разница визуальной аналоговой шкалы после доставки
Временное ограничение: немедленно
шкала оценивается от 0 до 10
немедленно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лидокаин-прилокаин крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться