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Crema de lidocaína-prilocaína versus meloxicam rectal en el alivio del dolor posterior a la episiotomía

15 de agosto de 2019 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Efecto de la crema tópica de lidocaína y prilocaína versus supositorio rectal de meloxicam en el alivio del dolor posterior a la episiotomía: un ensayo clínico aleatorizado

El dolor perineal posparto es una queja muy común. Puede tener consecuencias negativas para la madre y el niño, incluida la discapacidad en el funcionamiento diario de la madre; por ejemplo, puede interferir en el cuidado de su bebé y en la lactancia. Por lo tanto, el manejo temprano del dolor es relevante para brindar alivio y prevenir la cronicidad.

El dolor perineal es particularmente común después del parto. Macarthur 2004, en un estudio de cohorte prospectivo con 447 mujeres en Canadá, informó una incidencia de dolor perineal, en el primer día después del parto, del 75% en mujeres con perineo intacto

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. primíparas
  2. Parto vaginal normal
  3. Episiotomía mediolateral
  4. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que tuvieron hemorragia posparto
  2. Pacientes a las que se les extrajo manualmente la placenta.
  3. Pacientes con contraindicaciones a fármacos no esteroideos
  4. Pacientes con múltiples laceraciones perineales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: lidocaína-prilocaína
las mujeres recibirán 5 mg de crema de lidocaína y prilocaína por vía tópica en la línea de episiotomía
Droga: crema de lidocaína y prilocaína
crema tópica
Comparador activo: meloxicam
las mujeres recibirán un ovulo rectal de 15 mg de meloxicam
Droga: supositorio rectal de meloxicam
supositorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia media de la escala analógica visual después del parto
Periodo de tiempo: inmediatamente
la escala se califica de 0 a 10
inmediatamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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