Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina-prilokaina w kremie a meloksykam doodbytniczy w łagodzeniu bólu po nacięciu krocza

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Wpływ miejscowego kremu z lidokainą i prylokainą w porównaniu z czopkiem meloksykamu doodbytniczego na złagodzenie bólu po nacięciu krocza: randomizowane badanie kliniczne

Ból krocza po porodzie to bardzo częsta dolegliwość. Może to mieć negatywne konsekwencje dla matki i dziecka, w tym niepełnosprawność w codziennym funkcjonowaniu matki; na przykład może przeszkadzać w opiece nad niemowlęciem i karmieniu piersią. Wczesne leczenie bólu jest zatem istotne dla zapewnienia ulgi i zapobiegania przewlekłości.

Ból krocza jest szczególnie powszechny po porodzie. Macarthur 2004, w prospektywnym badaniu kohortowym z udziałem 447 kobiet w Kanadzie, zgłosił występowanie bólu krocza w pierwszym dniu po urodzeniu u 75% kobiet z nienaruszonym kroczem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierworódki
  2. Normalny poród siłami natury
  3. Nacięcie przyśrodkowo-boczne
  4. Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których wystąpił krwotok poporodowy
  2. Pacjenci, u których usunięto łożysko ręcznie
  3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania leków niesteroidowych
  4. Pacjenci z licznymi ranami szarpanymi krocza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lidokaina-prilokaina
kobiety otrzymają 5 mg kremu z lidokainą-prylokainą miejscowo na linii nacięcia krocza
Lek: krem z lidokainą i prylokainą
miejscowy krem
Aktywny komparator: meloksykam
kobiety otrzymają jeden czopek doodbytniczy zawierający 15 mg meloksykamu
Lek: czopek doodbytniczy meloksykam
czopek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica wizualnej skali analogowej po porodzie
Ramy czasowe: od razu
skala jest oceniana od 0 do 10
od razu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po porodzie

Badania kliniczne na krem z lidokainą i prylokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj