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Crema alla lidocaina-prilocaina rispetto al meloxicam rettale sul sollievo dal dolore post-episiotomia

15 agosto 2019 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effetto della crema topica di lidocaina-prilocaina rispetto alla supposta rettale di meloxicam sul sollievo dal dolore post-episiotomia: uno studio clinico randomizzato

Il dolore perineale postpartum è un disturbo molto comune. Può avere conseguenze negative per la madre e il bambino, compresa la disabilità nel funzionamento quotidiano per la madre; ad esempio, può interferire nel prendersi cura del proprio bambino e nell'allattamento al seno. La gestione precoce del dolore è quindi importante per fornire sollievo e prevenire la cronicizzazione.

Il dolore perineale è particolarmente comune dopo il parto. Macarthur 2004, in uno studio prospettico di coorte che ha coinvolto 447 donne in Canada, ha riportato un'incidenza di dolore perineale, nel primo giorno dopo la nascita, del 75% nelle donne con perineo intatto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Primipare
  2. Parto vaginale normale
  3. Episiotomia mediolaterale
  4. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con emorragia postpartum
  2. Pazienti che avevano la rimozione manuale della placenta
  3. Pazienti con controindicazioni ai farmaci non steroidei
  4. Pazienti con lacerazioni perineali multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lidocaina-prilocaina
le donne riceveranno 5 mg di crema lidocaina-prilocaina per via topica sulla linea dell'episiotomia
Droga: crema di lidocaina-prilocaina
crema topica
Comparatore attivo: meloxicam
le donne riceveranno una supposta rettale di meloxicam da 15 mg
Droga: supposta rettale meloxicam
supposta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza media della scala analogica visiva dopo il parto
Lasso di tempo: subito
la scala è graduata da 0 a 10
subito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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