Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain-prilokainkräm kontra rektalmeloxikam för lindring av smärta efter episiotomi

15 augusti 2019 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekt av aktuell lidokain-prilokainkräm kontra rektal meloxikam suppositorium på lindring av smärta efter episiotomi: en randomiserad klinisk prövning

Postpartum perineal smärta är ett mycket vanligt besvär. Det kan få negativa konsekvenser för mor och barn inklusive funktionshinder i dagligt fungerande för modern; det kan till exempel störa att ta hand om hennes spädbarn och i amning. Tidig smärtbehandling är alltså relevant för att ge lindring och förebygga kroniska sjukdomar.

Perineal smärta är särskilt vanligt efter förlossningen. Macarthur 2004, i en prospektiv kohortstudie som involverade 447 kvinnor i Kanada, rapporterade en incidens av perineal smärta, under den första dagen efter födseln, på 75 % hos kvinnor med intakt perineum

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Primiparas
  2. Normal vaginal förlossning
  3. Mediolateral episiotomi
  4. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som hade blödning efter förlossningen
  2. Patienter som hade manuellt avlägsnande av moderkakan
  3. Patienter med kontraindikationer mot icke-steroida läkemedel
  4. Patienter med flera skärsår i perineal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lidokain-prilokain
kvinnor kommer att få 5 mg lidokain-prilokain kräm lokalt på episiotomilinjen
Läkemedel: lidokain-prilokain kräm
aktuell kräm
Aktiv komparator: meloxikam
kvinnor kommer att få en 15 mg meloxikam rektalt suppositorium
Läkemedel: meloxicam rektal suppositorium
suppositorium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga skillnaden i visuell analog skala efter leverans
Tidsram: omedelbart
skalan graderas från 0 till 10
omedelbart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum

Kliniska prövningar på lidokain-prilokain kräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera