在欧洲和撒哈拉以南非洲的选定地点扩大预防心血管疾病的一揽子干预措施：一项实施研究 (SPICES_PHASE_1)
心血管疾病是世界上导致死亡的主要原因。 2012 年有 1750 万人死于脑血管疾病（占所有死因的 31%）。 在欧洲，超过 50% 的死亡是由于心血管疾病造成的。 在社会经济水平较低的地区，心血管疾病的死亡率较高。 四分之三的心血管疾病死亡发生在发展中国家。 据估计，到 2030 年，心血管疾病导致的死亡人数将超过发展中国家传染病、营养、孕产妇和围产期疾病的总和。
预防心血管危险因素的措施已被证明是有效的。
发展中国家缺乏足够的初级保健网络限制了对具有心血管危险因素的患者的筛查和治疗。 因此，这些患者无法从充分的预防中获益，诊断较晚，仍然残疾或英年早逝，给家庭和宏观经济层面带来巨大的额外成本。
大规模干预是可能的（针对烟草和不良饮食行为的政策，提倡身体活动等）。 在一级预防（控制心血管危险因素）和二级预防方面，个人层面的行动是可能的，许多治疗已证明其有效性。 从宏观经济的角度来看，这些干预措施是有效且具有成本效益的。 据估计，此类干预措施的费用在发展中国家不会超过卫生支出的 4%，在富裕国家不会超过 1-2%。
世界卫生组织坚持由患者及其家人、社区和卫生专业人员组成的三合会的重要性。 只有当这三个组件为同一目的协同工作时，才有可能产生结果。 大量研究表明，无论是在富裕国家还是在发展中国家，患者参与他们的护理都大有裨益。
研究概览
详细说明
该项目建立在撒哈拉以南非洲 HIV/AIDS 治疗进展和通过 WHO 慢性病创新护理框架进行慢性病管理的基础上。
这些项目源于观察到富裕国家的护理模式（以患者为中心、以医院为中心和专家方法，定期进行临床和辅助临床随访）不能转移到发展中国家，人力、技术和财政资源的限制。
需要进行范式转变，以更具成本效益的方式改善心血管疾病的控制。
SPICES 项目计划整合新研究的当前知识，以改善高、中、低收入国家心血管疾病的预防和控制。
因此，富国和发展中国家将参与这项研究：选定的地点是法国、英国、比利时、南非和乌干达。
这项研究是在不同国家进行观察的一个阶段，这将有可能对这些地方进行清点并确定最适合的干预措施。
主要目标是定义心血管预防和心血管疾病或 FDRCV 患者随访的表征。
次要目标是确定：
- CVD 或 FDRCV 患者管理中的刹车
- 这些患者的机构护理网络
- 确定“非正式”护理网络，即家庭和社区护理人员，以及其中潜在的障碍和促进他们护理的因素。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Carhaix Plouguer、法国
- Carhaix Plouguer
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Chateauneuf du Faou、法国
- Chateauneuf du Faou
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Coray、法国
- Coray
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Guiscriff、法国
- Guiscriff
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Guémené-sur-Scorff、法国
- Guémené-sur-Scorff
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La Chapelle Thouarault、法国
- La Chapelle Thouarault
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Landeleau、法国
- Landeleau
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Laniscat、法国、22570
- Laniscat
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Laz、法国
- LAZ
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Le Faouët、法国
- Le Faouet
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Nevez、法国
- Nevez
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Plonévez-du-Faou、法国
- Plonévez du Faou
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Plounevez-Quintin、法国
- Plounevez-Quintin
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Plouray、法国、56770
- Plouray
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Poullaouen、法国
- Poullaouen
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Rostrenen、法国
- Rostrenen
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Roudouallec、法国
- Roudouallec
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Saint-Nicolas-du-Pélem、法国
- Saint Nicolas du Pelem
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Spezet、法国
- Spezet
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Trégourez、法国
- Tregourez
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁以上人士。
- 能够表达同意的人
- 书面同意参加研究的 FDRCV 或 CVD 患者。
- FDRCV 或 CVD 患者的家庭看护者书面同意参与研究
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 无法表示同意的患者和/或家庭照顾者（文盲、严重的认知或精神障碍）
- 受司法保护（监护和保育）的患者
- 孕妇
- 18岁以下患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面试
个人面试和集体面试。
社会经济问卷
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个人访谈和小组访谈 社会经济问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脑血管疾病患者的经验
大体时间：1天
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以问卷的形式定义心血管疾病或CVRF患者对心血管预防的表述和随访经历
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管疾病患者的障碍
大体时间：1天
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通过问卷调查确定 CVD 或 CVRF 患者管理的障碍
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1天
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机构照顾网络
大体时间：1天
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这些患者的机构护理网络将通过问卷调查确定
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1天
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非正式或非正式的护理网络
大体时间：1天
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“非正式”护理网络，即家庭或社区护理人员及其内部的制动器和促进者将通过问卷调查确定
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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面试的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的