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Ampliação de pacotes de intervenções para prevenção de doenças cardiovasculares em locais selecionados na Europa e na África Subsaariana: uma pesquisa de implementação (SPICES_PHASE_1)

3 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

A doença cardiovascular é a principal causa de morte no mundo. 17,5 milhões de pessoas morreram em 2012 devido a uma doença cerebrovascular (31% de todas as causas de morte). Na Europa, mais de 50% das mortes são devidas a doenças cardiovasculares. A taxa de mortalidade por doenças cardiovasculares é maior nos níveis socioeconômicos mais baixos. Três quartos das mortes por doenças cardiovasculares ocorrem em países em desenvolvimento. Segundo estimativas, em 2030, as doenças cardiovasculares serão responsáveis ​​por mais mortes do que a soma das doenças infecciosas, nutricionais, maternas e perinatais nos países em desenvolvimento.

Medidas para prevenir fatores de risco cardiovascular têm se mostrado eficazes.

A falta de uma rede adequada de atenção primária nos países em desenvolvimento limita a triagem e o tratamento de pacientes com fatores de risco cardiovascular. Em consequência, estes doentes não beneficiam de uma prevenção adequada, são diagnosticados tardiamente e permanecem incapacitados ou falecem em idade jovem, resultando em custos adicionais significativos para as famílias mas também a nível macroeconómico.

As intervenções são possíveis em larga escala (políticas contra o tabaco e comportamentos alimentares adversos, promoção da atividade física, etc.). São possíveis ações a nível individual, tanto na prevenção primária (controlo dos fatores de risco cardiovascular) como na prevenção secundária, onde muitos tratamentos têm demonstrado a sua eficácia. Essas intervenções são eficazes e econômicas do ponto de vista macroeconômico. Estima-se que o custo de tais intervenções não exceda 4% dos gastos com saúde nos países em desenvolvimento e 1-2% nos países ricos.

A Organização Mundial da Saúde insiste na importância da tríade composta pelo paciente e sua família, comunidade e profissionais de saúde. Os resultados só são possíveis quando esses três componentes trabalham juntos para o mesmo propósito. Numerosos estudos mostram o benefício do envolvimento de pacientes em seus cuidados nos países ricos e nos países em desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto se baseia nos avanços no tratamento de HIV/AIDS na África Subsaariana e no gerenciamento de doenças crônicas por meio da Estrutura de Cuidados Inovadores para Condições Crônicas da OMS.

Esses projetos surgiram da observação de que o modelo de atenção dos países ricos (centrado no paciente, centrado no hospital e abordagem especializada com acompanhamento clínico e paraclínico regular) não era transferível para os países em desenvolvimento, devido à limitação de recursos humanos, técnicos e financeiros.

É necessária uma mudança de paradigma para melhorar o controle das doenças cardiovasculares de maneira mais econômica.

O projeto SPICES planeja integrar o conhecimento atual de novos estudos para melhorar a prevenção e o controle de doenças cardiovasculares em países de alta, média e baixa renda.

Países ricos e países em desenvolvimento estarão, portanto, envolvidos no estudo: os locais selecionados são França, Reino Unido, Bélgica, África do Sul e Uganda.

Este estudo é uma etapa de observação nos diferentes países que permitirá inventariar os lugares e apontar as intervenções mais adequadas.

O objetivo principal é definir as representações sobre prevenção cardiovascular e acompanhamento de pacientes com doença cardiovascular ou FDRCV.

Os objetivos secundários são identificar:

  • os freios no manejo de pacientes com DCV ou FDRCV
  • a rede institucional de atenção a esses pacientes
  • Identificar a rede de cuidados "informais", ou seja, cuidadores familiares e comunitários e dentro deles os potenciais entraves e facilitadores ao seu cuidado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Carhaix Plouguer, França
        • Carhaix Plouguer
      • Chateauneuf du Faou, França
        • Chateauneuf du Faou
      • Coray, França
        • Coray
      • Guiscriff, França
        • Guiscriff
      • Guémené-sur-Scorff, França
        • Guémené-sur-Scorff
      • La Chapelle Thouarault, França
        • La Chapelle Thouarault
      • Landeleau, França
        • Landeleau
      • Laniscat, França, 22570
        • Laniscat
      • Laz, França
        • LAZ
      • Le Faouët, França
        • Le Faouet
      • Nevez, França
        • Nevez
      • Plonévez-du-Faou, França
        • Plonévez du Faou
      • Plounevez-Quintin, França
        • Plounevez-Quintin
      • Plouray, França, 56770
        • Plouray
      • Poullaouen, França
        • Poullaouen
      • Rostrenen, França
        • Rostrenen
      • Roudouallec, França
        • Roudouallec
      • Saint-Nicolas-du-Pélem, França
        • Saint Nicolas du Pelem
      • Spezet, França
        • Spezet
      • Trégourez, França
        • Tregourez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas maiores de 18 anos.
  • Pessoas capazes de expressar seu consentimento
  • Pacientes com FDRCV ou CVD que deram consentimento por escrito para participar do estudo.
  • Cuidador familiar de pacientes com FDRCV ou DCV com consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Pacientes e/ou cuidador familiar que não podem expressar seu consentimento (analfabetos, transtornos cognitivos ou psiquiátricos graves)
  • Pacientes sob proteção judicial (tutela e curatela)
  • mulheres grávidas
  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Entrevista
Entrevista individual e entrevista em grupo. Questionário socioeconômico
Entrevista individual e entrevista em grupo Questionário socioeconómico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências de pacientes com doenças cardiovasculares
Prazo: 1 dia
As representações sobre prevenção cardiovascular e a experiência de acompanhamento de pacientes com doença cardiovascular ou FRCV serão definidas por meio de questionário
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os obstáculos dos pacientes com doenças cardiovasculares
Prazo: 1 dia
Os obstáculos ao manejo de pacientes com DCV ou FRCV serão identificados por questionário
1 dia
Rede de atendimento institucional
Prazo: 1 dia
A rede institucional de atendimento a esses pacientes será identificada por meio de questionário
1 dia
Rede de cuidado informal ou informal
Prazo: 1 dia
A rede de cuidado "informal", ou seja, cuidadores familiares ou comunitários e dentro deles os freios e facilitadores serão identificados por questionário
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC17.0015 SPICES_PHASE_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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