Oncologic Therapy Support Via Means of a Dedicated Mobile App (OPTIMISE-1)
2017年5月24日 更新者：Nils Nicolay, PD Dr. Dr.、Heidelberg University
Oncologic Therapy Support Via Means of a Dedicated Mobile App - a Prospective Feasibility Evaluation
The present single-center prospective exploratory study, conducted at Heidelberg University Hospital, assesses the feasibility of introducing a concept for additional patient care based on a mobile application for patients undergoing radiotherapy.
Patients presenting themselves for the irradiation of thoracic or pelvic tumors will be surveyed regarding general performance, treatment-related Quality of Life (QoL) and symptoms and their need to personally consult a physician on a treatment-daily basis by means of a mobile application.
The primary endpoint of feasibility will be reached when 80% of the patients have successfully answered 80% of their respective questions scheduled for each treatment day.
Furthermore, treatment-related patient satisfaction and diagnosis-related QoL is assessed by PSQ-18 and EORTC questionnaires at the end of radiotherapy and at the first follow-up.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69120
- Dept of Radiation Oncology, University of Heidelberg, Germany
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Indication for radiotherapy with potentially curative intent of a primarily thoracic or pelvic target
- Karnofsky performance score (KPS) ≥ 70%,
- Ability to initiate the therapy as an outpatient
- ≥ 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Mobile application
Patients undergoing radiotherapy will receive additional therapy support by an application installed on a mobile device
|
Oncologic therapy support by means of a mobile application
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Feasibility judged by number of questions answered by each patient on each treatment day
大体时间：12-14 weeks
|
Feasibility will be reached when 80% of the patients have successfully answered 80% of their respective questions scheduled for each treatment day
|
12-14 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Treatment-related patient satisfaction
大体时间：12-14 weeks
|
Treatment-related patient satisfaction will be assessed after therapy completion by means of the adapted PSQ-18 questionnaire.
|
12-14 weeks
|
|
Diagnosis-related Quality of Life
大体时间：12-14 weeks
|
Quality of Life will be assessed at before the start and after the completion of radiotherapy, as well as at first follow-up by means of the EORTC QLQ-C30 questionnaire and the respective diagnosis-related questionnaire modules.
|
12-14 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nils Nicolay, PD Dr. Dr.、Heidelberg Institute of Radiation Oncology (HIRO)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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