Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oncologic Therapy Support Via Means of a Dedicated Mobile App (OPTIMISE-1)

24. května 2017 aktualizováno: Nils Nicolay, PD Dr. Dr., Heidelberg University

Oncologic Therapy Support Via Means of a Dedicated Mobile App - a Prospective Feasibility Evaluation

The present single-center prospective exploratory study, conducted at Heidelberg University Hospital, assesses the feasibility of introducing a concept for additional patient care based on a mobile application for patients undergoing radiotherapy. Patients presenting themselves for the irradiation of thoracic or pelvic tumors will be surveyed regarding general performance, treatment-related Quality of Life (QoL) and symptoms and their need to personally consult a physician on a treatment-daily basis by means of a mobile application. The primary endpoint of feasibility will be reached when 80% of the patients have successfully answered 80% of their respective questions scheduled for each treatment day. Furthermore, treatment-related patient satisfaction and diagnosis-related QoL is assessed by PSQ-18 and EORTC questionnaires at the end of radiotherapy and at the first follow-up.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Dept of Radiation Oncology, University of Heidelberg, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Indication for radiotherapy with potentially curative intent of a primarily thoracic or pelvic target
  • Karnofsky performance score (KPS) ≥ 70%,
  • Ability to initiate the therapy as an outpatient
  • ≥ 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobile application
Patients undergoing radiotherapy will receive additional therapy support by an application installed on a mobile device
Jiný: mobile application
Oncologic therapy support by means of a mobile application

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility judged by number of questions answered by each patient on each treatment day
Časové okno: 12-14 weeks
Feasibility will be reached when 80% of the patients have successfully answered 80% of their respective questions scheduled for each treatment day
12-14 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment-related patient satisfaction
Časové okno: 12-14 weeks
Treatment-related patient satisfaction will be assessed after therapy completion by means of the adapted PSQ-18 questionnaire.
12-14 weeks
Diagnosis-related Quality of Life
Časové okno: 12-14 weeks
Quality of Life will be assessed at before the start and after the completion of radiotherapy, as well as at first follow-up by means of the EORTC QLQ-C30 questionnaire and the respective diagnosis-related questionnaire modules.
12-14 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nils Nicolay, PD Dr. Dr., Heidelberg Institute of Radiation Oncology (HIRO)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPTIMISE-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na mobile application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit