评估电子卫生系统的性能
2025年9月10日 更新者：Air Liquide Santé International
包含远程监控/远程通知和远程指导的电子健康系统在门诊多病成年患者中的性能评估
在一组 30 名可评估患者中进行的前瞻性、非随机化、开放标签的试点研究，即完成大约 3 个月随访的患者。
研究概览
详细说明
本研究开发的 eHealth 系统致力于多病症患者的随访。 医疗设备包括远程监控、远程通知和远程指导。 它旨在增加患者在管理他/她的病症方面的自主权，并促进卫生专业人员之间的协调。
通过为患者提供能够及早发现临床恶化并结合适当管理的工具，中期和长期目标是减少住院率并改善这些患者在家中的健康状况和生活质量。
首先，本研究的唯一目的是评估设备实施的性能和可行性。 该评估基于软件生成的远程通知与根据软件捕获的原始数据计算的远程通知之间的比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Annecy、法国、74000
- Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
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Annecy、法国、74000
- Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
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Pringy、法国、74374
- Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
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Pringy、法国、74374
- Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
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Saint-Julien-en-Genevois、法国、74160
- Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
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Thônes、法国、74230
- cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
具有以下所有特征的患者有资格入选：
- 成人（>18 岁），男性或女性
- 至少存在以下三种慢性疾病中的两种：慢性心力衰竭（CHF）、慢性阻塞性肺病（COPD）、糖尿病
- 在 CHANGE 或任何其他医疗保健中心（医院或私人诊所）因 CHF 急性失代偿或 COPD 恶化在入组前 12 个月内至少住院一次
- 能够以令人满意的标准说和理解法语
- 有固定电话
- 能够理解并接受学习约束
- 在纳入之前研究者对研究进行全面解释后签署了书面知情同意书
排除标准：
具有以下任何一种特征的患者不符合入选条件：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 制度化
- 预期寿命少于 3 个月
- 在过去 6 个月内接受或曾经接受过癌症化疗或放疗
- 因慢性肾功能不全而接受透析
- 呈现可能妨碍研究程序完成的情况，例如慢性酒精中毒、药物或溶剂成瘾、不受控制的精神疾病或严重的认知缺陷
- 不在法国社会保障范围内
- 在过去 30 天内参加或曾经参加过另一项干预试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：医疗器械干预
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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电话通知的敏感性和特异性
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳定性系统指标的敏感性和特异性
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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针对每一类用户的关于易用性/实用性/满意度的特定自填问卷
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者对系统传输测量参数的可接受性
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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测量参数的平均传输次数：实际与理论。
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通过学习完成，平均11个月
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患者对系统的接受度：参与虚拟课堂的平均人数
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者对系统的接受度：参与虚拟课堂的平均持续时间
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者对系统的接受度：提供医疗信息的模块的平均咨询次数
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者对系统的接受度：咨询提供医疗信息的模块所花费的累计时间
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者对系统的接受度：按类型划分的平均电话联系持续时间（计划、用于通知管理、传入）
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者对系统的接受度：按类型划分的平均电话联系数量（计划、用于通知管理、传入）
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者对系统的接受度：实际计划电话联系与理论联系的比较
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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医生对系统的接受度：平均连接数
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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医生对系统的接受度：连接的平均持续时间
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者干预的可行性
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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筛选失败和过早退出的次数
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通过学习完成，平均11个月
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技术人员干预的可行性
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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干预持续时间
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通过学习完成，平均11个月
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护士干预的可行性
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通知后的响应时间
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通过学习完成，平均11个月
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系统技术性能指标：数据传输故障
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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系统技术性能指标：不可接近性
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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系统技术性能指标：设备不足
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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任何医疗设备的技术问题（导致或不更换）。
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通过学习完成，平均11个月
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每个病人的电话通知数量
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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每个病人的电话通知频率
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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患者护理计划：研究人员实施的变更数量。
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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通过学习完成，平均11个月
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临床事件，包括医疗咨询、住院和不良事件
大体时间：通过学习完成，平均11个月
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就诊、住院和不良事件的总体描述。
对于不良事件，还需评估严重性以及与研究医疗器械的因果关系。
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通过学习完成，平均11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephane SH Hominal, doctor、Centre Hospitalier D'Annecy Genevois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Lundell S, Holmner A, Rehn B, Nyberg A, Wadell K. Telehealthcare in COPD: a systematic review and meta-analysis on physical outcomes and dyspnea. Respir Med. 2015 Jan;109(1):11-26. doi: 10.1016/j.rmed.2014.10.008. Epub 2014 Oct 27.
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有用的网址
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- Haute Autorité de Santé. Guide du parcours de soins. Diabète de type 2 de l'adulte, mars 2014.
- Haute Autorité de Santé. Guide - Affections de longue durée. Diabète de type 1 de l'adulte, juillet 2007.
- Caisse Nationale d'Assurance Maladie. Programme d'Accompagnement du Retour à Domicile (PRADO). Bilan et perspectives pour les Soins de Suite et de Réadaptation. Prise en charge ambulatoire, 12 mars 2015.
- Haute autorité de santé. Rapport d'évaluation médico-économique. Efficience de la télémédecine: état des lieux de la littérature internationale et cadre d'évaluation, juillet 2013
- Haute autorité de santé. Evaluation et amélioration des pratiques. Grille de pilotage et de sécurité d'un projet de télémédecine, juin 2013.
- Haute Autorité de Santé. Comment prévenir les ré-hospitalisations après une exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive? Mai 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月8日
初级完成 (实际的)
2017年3月23日
研究完成 (实际的)
2017年5月9日
研究注册日期
首次提交
2016年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计的)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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