Carbohydrates and Children
2017年8月31日 更新者：Abbott Nutrition
An Evaluation of Carbohydrates and Children
This study will evaluate the impact of test carbohydrate blends on fat and carbohydrate oxidation, glucose, insulin and hunger scores in pre-adolescent boys and girls.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68583-0806
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male 9 -13 years of age, or female 9- 10 years of age
- Tanner stage 1
- Subject was born full term
- Subject was born normal weight
- Subject passes the Physical Activity Readiness Questionnaire
- Body mass index >5th percentile and <95th percentile for age and gender
- Subject has voluntarily signed and dated a youth assent document
Exclusion Criteria:
- History of metabolic. endocrine, or hyperactivity disorders
- Allergy or intolerance to any ingredient found in the study products
- Participation in a concomitant trial of a non-registered drug or that otherwise conflicts with this study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Control
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
|
control carbohydrate blend
|
|
实验性的：Experimental
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
|
experimental carbohydrate blend
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Energy Utilization
大体时间：Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Calculated by Indirect Calorimetry using volume of oxygen consumed (liters/minute) and the volume of carbon dioxide expired (liters/minute).
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Hunger Assessment
大体时间：Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Visual analog scale (units on a scale)
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
|
Blood Measurements - Glucose
大体时间：Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
mg/dl
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
|
Blood Measurements - Insulin
大体时间：Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
IU
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gillen ZM, Mustad VA, Shoemaker ME, Mckay BD, Leutzinger TJ, Lopez-Pedrosa JM, Rueda R, Cramer JT. Impact of slow versus rapid digesting carbohydrates on substrate oxidation in pre-pubertal children: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3718-3728. doi: 10.1016/j.clnu.2021.05.004. Epub 2021 May 11.
- Shoemaker ME, Gillen ZM, Mckay BD, Leutzinger TJ, Mustad VA, Cramer JT. Endogenous versus exogenous carbohydrate oxidation measured by stable isotopes in pre-pubescent children plus 13C abundances in foods consumed three days prior. Metabol Open. 2020 Jul 15;7:100041. doi: 10.1016/j.metop.2020.100041. eCollection 2020 Sep.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月3日
初级完成 (实际的)
2017年8月12日
研究完成 (实际的)
2017年8月12日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AL25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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