- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03185884
Carbohydrates and Children
31. august 2017 oppdatert av: Abbott Nutrition
An Evaluation of Carbohydrates and Children
This study will evaluate the impact of test carbohydrate blends on fat and carbohydrate oxidation, glucose, insulin and hunger scores in pre-adolescent boys and girls.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68583-0806
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male 9 -13 years of age, or female 9- 10 years of age
- Tanner stage 1
- Subject was born full term
- Subject was born normal weight
- Subject passes the Physical Activity Readiness Questionnaire
- Body mass index >5th percentile and <95th percentile for age and gender
- Subject has voluntarily signed and dated a youth assent document
Exclusion Criteria:
- History of metabolic. endocrine, or hyperactivity disorders
- Allergy or intolerance to any ingredient found in the study products
- Participation in a concomitant trial of a non-registered drug or that otherwise conflicts with this study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Control
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
|
control carbohydrate blend
|
Eksperimentell: Experimental
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
|
experimental carbohydrate blend
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energy Utilization
Tidsramme: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Calculated by Indirect Calorimetry using volume of oxygen consumed (liters/minute) and the volume of carbon dioxide expired (liters/minute).
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hunger Assessment
Tidsramme: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Visual analog scale (units on a scale)
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Blood Measurements - Glucose
Tidsramme: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
mg/dl
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Blood Measurements - Insulin
Tidsramme: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
IU
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gillen ZM, Mustad VA, Shoemaker ME, Mckay BD, Leutzinger TJ, Lopez-Pedrosa JM, Rueda R, Cramer JT. Impact of slow versus rapid digesting carbohydrates on substrate oxidation in pre-pubertal children: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3718-3728. doi: 10.1016/j.clnu.2021.05.004. Epub 2021 May 11.
- Shoemaker ME, Gillen ZM, Mckay BD, Leutzinger TJ, Mustad VA, Cramer JT. Endogenous versus exogenous carbohydrate oxidation measured by stable isotopes in pre-pubescent children plus 13C abundances in foods consumed three days prior. Metabol Open. 2020 Jul 15;7:100041. doi: 10.1016/j.metop.2020.100041. eCollection 2020 Sep.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
12. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AL25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Control
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende