Carbohydrates and Children
2017年8月31日 更新者:Abbott Nutrition
An Evaluation of Carbohydrates and Children
This study will evaluate the impact of test carbohydrate blends on fat and carbohydrate oxidation, glucose, insulin and hunger scores in pre-adolescent boys and girls.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68583-0806
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年~13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male 9 -13 years of age, or female 9- 10 years of age
- Tanner stage 1
- Subject was born full term
- Subject was born normal weight
- Subject passes the Physical Activity Readiness Questionnaire
- Body mass index >5th percentile and <95th percentile for age and gender
- Subject has voluntarily signed and dated a youth assent document
Exclusion Criteria:
- History of metabolic. endocrine, or hyperactivity disorders
- Allergy or intolerance to any ingredient found in the study products
- Participation in a concomitant trial of a non-registered drug or that otherwise conflicts with this study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:Control
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
|
control carbohydrate blend
|
実験的:Experimental
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
|
experimental carbohydrate blend
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Energy Utilization
時間枠:Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Calculated by Indirect Calorimetry using volume of oxygen consumed (liters/minute) and the volume of carbon dioxide expired (liters/minute).
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Hunger Assessment
時間枠:Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Visual analog scale (units on a scale)
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Blood Measurements - Glucose
時間枠:Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
mg/dl
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Blood Measurements - Insulin
時間枠:Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
IU
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gillen ZM, Mustad VA, Shoemaker ME, Mckay BD, Leutzinger TJ, Lopez-Pedrosa JM, Rueda R, Cramer JT. Impact of slow versus rapid digesting carbohydrates on substrate oxidation in pre-pubertal children: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3718-3728. doi: 10.1016/j.clnu.2021.05.004. Epub 2021 May 11.
- Shoemaker ME, Gillen ZM, Mckay BD, Leutzinger TJ, Mustad VA, Cramer JT. Endogenous versus exogenous carbohydrate oxidation measured by stable isotopes in pre-pubescent children plus 13C abundances in foods consumed three days prior. Metabol Open. 2020 Jul 15;7:100041. doi: 10.1016/j.metop.2020.100041. eCollection 2020 Sep.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月3日
一次修了 (実際)
2017年8月12日
研究の完了 (実際)
2017年8月12日
試験登録日
最初に提出
2017年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AL25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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