- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03185884
Carbohydrates and Children
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Abbott Nutrition
An Evaluation of Carbohydrates and Children
This study will evaluate the impact of test carbohydrate blends on fat and carbohydrate oxidation, glucose, insulin and hunger scores in pre-adolescent boys and girls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68583-0806
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male 9 -13 years of age, or female 9- 10 years of age
- Tanner stage 1
- Subject was born full term
- Subject was born normal weight
- Subject passes the Physical Activity Readiness Questionnaire
- Body mass index >5th percentile and <95th percentile for age and gender
- Subject has voluntarily signed and dated a youth assent document
Exclusion Criteria:
- History of metabolic. endocrine, or hyperactivity disorders
- Allergy or intolerance to any ingredient found in the study products
- Participation in a concomitant trial of a non-registered drug or that otherwise conflicts with this study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
|
control carbohydrate blend
|
|
Kokeellinen: Experimental
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
|
experimental carbohydrate blend
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy Utilization
Aikaikkuna: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Calculated by Indirect Calorimetry using volume of oxygen consumed (liters/minute) and the volume of carbon dioxide expired (liters/minute).
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hunger Assessment
Aikaikkuna: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Visual analog scale (units on a scale)
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
|
Blood Measurements - Glucose
Aikaikkuna: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
mg/dl
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
|
Blood Measurements - Insulin
Aikaikkuna: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
IU
|
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gillen ZM, Mustad VA, Shoemaker ME, Mckay BD, Leutzinger TJ, Lopez-Pedrosa JM, Rueda R, Cramer JT. Impact of slow versus rapid digesting carbohydrates on substrate oxidation in pre-pubertal children: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3718-3728. doi: 10.1016/j.clnu.2021.05.004. Epub 2021 May 11.
- Shoemaker ME, Gillen ZM, Mckay BD, Leutzinger TJ, Mustad VA, Cramer JT. Endogenous versus exogenous carbohydrate oxidation measured by stable isotopes in pre-pubescent children plus 13C abundances in foods consumed three days prior. Metabol Open. 2020 Jul 15;7:100041. doi: 10.1016/j.metop.2020.100041. eCollection 2020 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AL25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Control
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska