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Carbohydrates and Children

31 agosto 2017 aggiornato da: Abbott Nutrition

An Evaluation of Carbohydrates and Children

This study will evaluate the impact of test carbohydrate blends on fat and carbohydrate oxidation, glucose, insulin and hunger scores in pre-adolescent boys and girls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68583-0806
        • University of Nebraska-Lincoln

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male 9 -13 years of age, or female 9- 10 years of age
  • Tanner stage 1
  • Subject was born full term
  • Subject was born normal weight
  • Subject passes the Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Body mass index >5th percentile and <95th percentile for age and gender
  • Subject has voluntarily signed and dated a youth assent document

Exclusion Criteria:

  • History of metabolic. endocrine, or hyperactivity disorders
  • Allergy or intolerance to any ingredient found in the study products
  • Participation in a concomitant trial of a non-registered drug or that otherwise conflicts with this study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
Altro: Control
control carbohydrate blend
Sperimentale: Experimental
- 237 ml beverage; consumed once per test visit
Altro: Experimental
experimental carbohydrate blend

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energy Utilization
Lasso di tempo: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
Calculated by Indirect Calorimetry using volume of oxygen consumed (liters/minute) and the volume of carbon dioxide expired (liters/minute).
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hunger Assessment
Lasso di tempo: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
Visual analog scale (units on a scale)
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
Blood Measurements - Glucose
Lasso di tempo: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
mg/dl
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
Blood Measurements - Insulin
Lasso di tempo: Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)
IU
Study Visits 1 to 2 (1- 14 days)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AL25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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