Fentanyl 12 Mcg Transdermal Patch For Postoperative Pain
2017年6月23日 更新者：Oya Yalcin Cok、Baskent University
The Effect Of Fentanyl 12 Mcg Transdermal Patch On Postoperative Pain Following Unilateral, Single-Level Laminectomy/Discectomy: A Randomized, Controlled, Double-Blind Study
The investigators designed a prospective randomized study to investigate the effect of fentanyl 12 mcg transdermal patch on postoperative pain following unilateral, single-level laminectomy/discectomy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 20-70 years
- ASA physical status 1-2 patients undergoing single-level laminectomy/discectomy
Exclusion Criteria:
- A history of allergy to any study drugs
- History of opioid use, obstructive sleep apnea
- Any psychological disorders
- hepatic or renal failure
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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有源比较器：Fentanyl Group
Patients received the fentanyl 12 mcg transdermal patch (FG, n=38) 8 hours preoperatively and until 24 hours after the surgery
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Patients received fentanyl 12 mcg transdermal patch group 8 hours preoperatively and until 24 hours after the surgery
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Numeric rating score for pain (NRS)
大体时间：Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月23日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月23日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Fentanyl transdermal patch的临床试验
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Yonsei University完全的
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Changi General HospitalSamsung SDS Asia Pacific Pte Ltd完全的