特应性皮炎瘙痒症的穴位按摩
评估穴位按摩缓解特应性皮炎相关瘙痒的有效性
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 皮肤科医生诊断 AD
- 目前未使用穴位按摩或针灸治疗 AD
- 能够阅读、书写和理解学习材料
- 年满 18 岁
排除标准：
- 无法实际执行穴位按摩技术
- 引起瘙痒的严重合并症，如慢性荨麻疹、肾功能衰竭、感觉异常性疼痛和癣
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
这组受试者将作为对照组，并将遵循 AD 的标准护理治疗方案，包括使用保湿剂和外用皮质类固醇。
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受试者将根据他们的皮肤科医生接受特应性皮炎的标准护理治疗，包括保湿剂和外用皮质类固醇。
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实验性的：Accu-patch 颗粒
这组受试者将遵循 AD 的标准护理治疗方案，包括使用保湿剂和局部皮质类固醇。
此外，他们将使用钛颗粒（accu-patch 颗粒）在位于左臂肘窝外侧的 LI11 针灸压力点自我施压，持续 10 分钟，每周 3 次，持续 1 个月。
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Accu-patch 药丸将应用于位于左臂肘前窝外侧的 LI11 压力点，持续 10 分钟，每周 3 次，持续 1 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评分的变化测量瘙痒强度的变化
大体时间：基线和 4 周
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VAS 评分评估患有 AD 的受试者的瘙痒强度。
VAS 由一条 21.5 cm 的水平线组成，其左右边界由垂直线标记。
左边界垂直线标记为“最不痒”，右边界垂直线标记为“最痒”。
受试者被指示在这个刻度上画一条垂直线，代表他们目前正在经历的瘙痒强度。
受试者向水平线左边界绘制的垂直线与较低的瘙痒强度相关，而受试者向水平线右边界绘制的垂直线与较差的瘙痒强度相关。
然后用尺子测量从左边界垂直线到受试者绘制的垂直线的距离，精确到毫米。
可能的值范围从 0 到 21.5 厘米，0 厘米与较低的瘙痒强度相关，21.5 厘米与较差的瘙痒强度相关。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过研究者整体评估 (IGA) 评分的变化衡量特应性皮炎 (AD) 严重程度的变化
大体时间：基线和 4 周
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IGA 评分是对 AD 严重程度的评估。
它是在检查时对患者疾病状态的评估，并不试图与患者以前的任何疾病状态进行比较。
可能的分数范围从 0 到 5。0 分与没有 AD 证据相关，5 分与严重 AD 相关。
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基线和 4 周
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通过湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 的变化衡量特应性皮炎 (AD) 严重程度的变化：面积子量表评分
大体时间：基线和 4 周
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EASI 是一个综合评分，评估 AD 的四个关键临床症状和四个主要身体区域（头部、躯干、上肢和下肢）的皮肤受累面积。 5 个 EASI 分量表是：红斑、浸润/丘疹、表皮脱落、苔藓化和皮肤受累面积百分比。 为了确定面积子量表评分，确定皮肤受累面积百分比并分配 0 至 6 分，其中 0 表示没有皮肤受累，1 表示 < 10% 皮肤受累，2 表示 10-29% 皮肤受累，3 表示30-49%的皮肤受累，4代表50-69%的皮肤受累，5代表70-89%的皮肤受累，6代表90-100%的皮肤受累。 可能的分数范围从 0 到 6，其中 0 与较好的疾病严重程度相关，6 与较差的疾病严重程度相关。 Hanifin JM、Thurston M、Omoto M 等人 (2001) 湿疹面积和严重程度指数 (EASI)：特应性皮炎可靠性评估。 Exp Dermatol; 10：11-18。 |
基线和 4 周
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通过湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 的变化衡量特应性皮炎 (AD) 严重程度的变化：红斑亚量表评分
大体时间：基线和 4 周
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EASI 是一个综合评分，评估 AD 的四个关键临床症状和四个主要身体区域（头部、躯干、上肢和下肢）的皮肤受累面积。 5 个 EASI 分量表是：红斑、浸润/丘疹、表皮脱落、苔藓化和皮肤受累面积百分比。 为了确定红斑分量表评分，在每个主体区域评估红斑并分配 0 到 3 的分数，其中 0 分与临床体征的无表达相关，而 3 分与临床体征的严重表达相关临床体征。 可能的分数范围从 0 到 3，其中 0 与较好的疾病严重程度相关，3 与较差的疾病严重程度相关。 Hanifin JM、Thurston M、Omoto M 等人 (2001) 湿疹面积和严重程度指数 (EASI)：特应性皮炎可靠性评估。 Exp Dermatol; 10：11-18。 |
基线和 4 周
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通过湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 的变化衡量特应性皮炎 (AD) 严重程度的变化：浸润/丘疹亚量表评分
大体时间：基线和 4 周
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EASI 是一个综合评分，评估 AD 的四个关键临床症状和四个主要身体区域（头部、躯干、上肢和下肢）的皮肤受累面积。 5 个 EASI 分量表是：红斑、浸润/丘疹、表皮脱落、苔藓化和皮肤受累面积百分比。 为了确定浸润/丘疹子量表评分，在每个主体区域评估浸润/丘疹并分配 0 至 3 分，其中 0 分与无临床体征相关，3 分与临床体征相关临床症状的严重表现。 可能的分数范围从 0 到 3，其中 0 与较好的疾病严重程度相关，3 与较差的疾病严重程度相关。 Hanifin JM、Thurston M、Omoto M 等人 (2001) 湿疹面积和严重程度指数 (EASI)：特应性皮炎可靠性评估。 Exp Dermatol; 10：11-18。 |
基线和 4 周
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通过湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 的变化来衡量特应性皮炎 (AD) 严重程度的变化：表皮脱落子量表评分
大体时间：基线和 4 周
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EASI 是一个综合评分，评估 AD 的四个关键临床症状和四个主要身体区域（头部、躯干、上肢和下肢）的皮肤受累面积。 5 个 EASI 分量表是：红斑、浸润/丘疹、表皮脱落、苔藓化和皮肤受累面积百分比。 为了确定表皮剥落子量表评分，在每个主体区域评估表皮剥落并分配 0 到 3 分，其中 0 分表示没有临床体征表现，3 分表示临床体征严重表现临床体征。 可能的分数范围从 0 到 3，其中 0 与较好的疾病严重程度相关，3 与较差的疾病严重程度相关。 Hanifin JM、Thurston M、Omoto M 等人 (2001) 湿疹面积和严重程度指数 (EASI)：特应性皮炎可靠性评估。 Exp Dermatol; 10：11-18。 |
基线和 4 周
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通过湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 的变化来衡量特应性皮炎 (AD) 严重程度的变化：苔藓样化子量表评分
大体时间：基线和 4 周
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EASI 是一个综合评分，评估 AD 的四个关键临床症状和四个主要身体区域（头部、躯干、上肢和下肢）的皮肤受累面积。 5 个 EASI 分量表是：红斑、浸润/丘疹、表皮脱落、苔藓化和皮肤受累面积百分比。 为了确定苔藓化子量表评分，在每个主体区域评估苔藓化并分配 0 到 3 分，其中 0 分与临床体征的无表达相关，3 分与临床体征的严重表达相关临床体征。 可能的分数范围从 0 到 3，其中 0 与较好的疾病严重程度相关，3 与较差的疾病严重程度相关。 Hanifin JM、Thurston M、Omoto M 等人 (2001) 湿疹面积和严重程度指数 (EASI)：特应性皮炎可靠性评估。 Exp Dermatol; 10：11-18。 |
基线和 4 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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