- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03199157
Fentanyl 12 Mcg Transdermal Patch For Postoperative Pain
23 июня 2017 г. обновлено: Oya Yalcin Cok, Baskent University
The Effect Of Fentanyl 12 Mcg Transdermal Patch On Postoperative Pain Following Unilateral, Single-Level Laminectomy/Discectomy: A Randomized, Controlled, Double-Blind Study
The investigators designed a prospective randomized study to investigate the effect of fentanyl 12 mcg transdermal patch on postoperative pain following unilateral, single-level laminectomy/discectomy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 20-70 years
- ASA physical status 1-2 patients undergoing single-level laminectomy/discectomy
Exclusion Criteria:
- A history of allergy to any study drugs
- History of opioid use, obstructive sleep apnea
- Any psychological disorders
- hepatic or renal failure
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Fentanyl Group
Patients received the fentanyl 12 mcg transdermal patch (FG, n=38) 8 hours preoperatively and until 24 hours after the surgery
|
Patients received fentanyl 12 mcg transdermal patch group 8 hours preoperatively and until 24 hours after the surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Numeric rating score for pain (NRS)
Временное ограничение: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- KA14-66
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Fentanyl transdermal patch
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набираютМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйФибрилляция/трепетание предсердий у пациентов с высоким риском инсультаЮжная Корея
-
ViscofanHospital General Universitario Gregorio Marañon; Medical University of Silesia; Clinica... и другие соавторыЕще не набираютСердечная недостаточность | Инфаркт миокарда (ИМ) | АКШ-пациентыПольша
-
University of Maryland, BaltimoreАктивный, не рекрутирующийМерцательная аритмия Новое началоСоединенные Штаты
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityНеизвестныйАнализ сна-бодрствования
-
Assiut UniversityЕще не набираютLAD (левый передний нисходящий) Стеноз коронарной артерии
-
Element Science, Inc.Завершенный
-
LifeWatch Services, Inc.ЗавершенныйАвтоматическое измерение показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicWashington University School of MedicineРекрутингМерцательная аритмияСоединенные Штаты