- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03199157
Fentanyl 12 Mcg Transdermal Patch For Postoperative Pain
23 juin 2017 mis à jour par: Oya Yalcin Cok, Baskent University
The Effect Of Fentanyl 12 Mcg Transdermal Patch On Postoperative Pain Following Unilateral, Single-Level Laminectomy/Discectomy: A Randomized, Controlled, Double-Blind Study
The investigators designed a prospective randomized study to investigate the effect of fentanyl 12 mcg transdermal patch on postoperative pain following unilateral, single-level laminectomy/discectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 20-70 years
- ASA physical status 1-2 patients undergoing single-level laminectomy/discectomy
Exclusion Criteria:
- A history of allergy to any study drugs
- History of opioid use, obstructive sleep apnea
- Any psychological disorders
- hepatic or renal failure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
Comparateur actif: Fentanyl Group
Patients received the fentanyl 12 mcg transdermal patch (FG, n=38) 8 hours preoperatively and until 24 hours after the surgery
|
Patients received fentanyl 12 mcg transdermal patch group 8 hours preoperatively and until 24 hours after the surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Numeric rating score for pain (NRS)
Délai: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2017
Première publication (Réel)
26 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
Autres numéros d'identification d'étude
- KA14-66
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur postopératoire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
Essais cliniques sur Fentanyl transdermal patch
-
ZARS Pharma Inc.Résilié
-
ZARS Pharma Inc.Complété
-
Mylan Pharmaceuticals IncComplété
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)ComplétéExamen par les pairs, RechercheÉtats-Unis
-
Janssen Research & Development, LLCComplété
-
ZARS Pharma Inc.RésiliéLa douleur | CancerÉtats-Unis
-
ZARS Pharma Inc.ComplétéLa douleur | Arthrose, GenouÉtats-Unis
-
ZARS Pharma Inc.Complété
-
Coloplast A/SComplété
-
Coloplast A/SComplété