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睡眠障碍中计算机化睡眠-觉醒分析的验证

2015年4月6日 更新者:Geng-Hao Liu、Chang Gung Memorial Hospital

目的:计算机化睡眠分期已在正常人群中得到验证。 本研究试图调查和验证这种计算机化睡眠分期程序对睡眠障碍患者的解释,并提高活动记录算法对睡眠持续时间和姿势的准确性。

  1. 比较计算机化睡眠-觉醒分析与当前睡眠质量指标的准确性:通过活动记录仪和心率传感器,将计算机化睡眠-觉醒分析程序与多导睡眠图进行比较,验证其在睡眠障碍患者中的​​临床信度和有效性。
  2. 建立睡眠姿势检测系统:通过三轴加速度计,开发睡眠过程中位置记录和监测的算法,并根据摄影提升其精度。

方法:年龄在 20-50 岁之间、患有原发性失眠、睡眠中周期性肢体运动、单纯打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的患者将被纳入我们的研究。 桃园长庚医院睡眠中心将进行常规多导睡眠监测,以及睡眠相关问卷调查。 同时,活动记录仪和心率传感器贴片将用于睡眠姿势检测和进一步的计算机化睡眠-觉醒分析。 通过与多导睡眠图数据和睡眠相关问卷的睡眠-觉醒分析进行比较,验证结果的一致性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募年龄在 20-50 岁之间、患有原发性失眠、睡眠中周期性肢体运动、单纯打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。

描述

纳入标准:

  • 20-50岁
  • 诊断为原发性失眠、睡眠中周期性肢体运动、单纯打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停

排除标准:

  • 心律失常
  • 睡眠效率<50%
  • 合并其他睡眠障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
原发性失眠
原发性失眠患者,没有合并任何其他睡眠障碍
睡眠中周期性肢体运动
患者在睡眠中有周期性肢体运动,无合并其他任何睡眠障碍
简单的鼾声
单纯打鼾患者,未合并任何其他睡眠障碍
阻塞性睡眠呼吸暂停
阻塞性睡眠呼吸暂停患者,包括轻度、中度和重度类型,在 PSG 研究期间没有合并任何其他睡眠障碍或 CPAP 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心电图和体位信号
大体时间:一晚(PSG 研究)期间从 Patch III 心率传感器收集的数据
根据心电图和来自 Patch III 心率传感器的身体位置信号进行计算机化睡眠-觉醒分析,并使用 AASM 睡眠评分报告校准睡眠分期。
一晚(PSG 研究)期间从 Patch III 心率传感器收集的数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月6日

首次发布 (估计)

2015年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 103-5603B

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