Parent Mentors to Improve Adherence to Type I Diabetes Care Regimen in Adolescents
2019年6月10日 更新者：University of California, Davis
The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements.
Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c.
The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.
研究概览
详细说明
The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements.
Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c.
Diabetic knowledge, responsibility for diabetes care, degree of diabetes related family conflicts, and major complications of diabetes will also be collected during the patient's routine clinic visit.
The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Pediatrics Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria for mentee families:
- Residing within 60 miles of a Parent Mentor
- Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 1 year at the start of our study's data collection (February 2015)
- On multiple daily injection regime or insulin pump therapy
- Mean HbA1c between 8.5 - 12.5% over the last 2 clinic visits
Inclusion Criteria for parent mentors:
- Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 2 years at the start of our study's data collection
- Compliant with suggestions made by the diabetes care team
- Mean HbA1c less than or equal to 8% over the last 2 clinic visits
- No episodes of diabetic ketoacidosis, aside from initial episode at diagnosis, if applicable
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Parent Mentors and Intervention Group
Parent mentors are parents from our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met our parent mentor inclusion criteria; the intervention group are families in our clinic who have met our mentee family inclusion criteria
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Parent mentors are to meet up with their assigned intervention group 4 times in 1 year and call the families monthly to document any diabetic complications
|
|
无干预：Control Group with no Parent Mentors
The control group is made up of families at our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met the mentee family inclusion criteria but are not matched with a parent mentor
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Daily frequency of blood glucose monitoring (BGM)
大体时间：up to 12 months
|
Number of glucose monitoring events per day
|
up to 12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1c levels
大体时间：up to 12 months
|
Values of HbA1c in blood
|
up to 12 months
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Diabetes knowledge
大体时间：up to 12 months
|
Score measured by Diabetes Numeracy Test (DNT-15)
|
up to 12 months
|
|
Degree of diabetes related family conflicts
大体时间：up to 12 months
|
Score based on Questionnaire (r-DFCS)
|
up to 12 months
|
|
Responsibility for diabetes care
大体时间：up to 12 months
|
Score based on Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ)
|
up to 12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Styne, MD、UC Davis Pediatrics Endocrinology
- 首席研究员：Yvonne Lee, MD、UC Davis Pediatrics Endocrinology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月23日
研究完成 (实际的)
2017年3月23日
研究注册日期
首次提交
2015年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月23日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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