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Parent Mentors to Improve Adherence to Type I Diabetes Care Regimen in Adolescents

10 de junio de 2019 actualizado por: University of California, Davis
The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements. Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c. The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements. Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c. Diabetic knowledge, responsibility for diabetes care, degree of diabetes related family conflicts, and major complications of diabetes will also be collected during the patient's routine clinic visit. The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Pediatrics Endocrinology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria for mentee families:

  • Residing within 60 miles of a Parent Mentor
  • Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 1 year at the start of our study's data collection (February 2015)
  • On multiple daily injection regime or insulin pump therapy
  • Mean HbA1c between 8.5 - 12.5% over the last 2 clinic visits

Inclusion Criteria for parent mentors:

  • Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 2 years at the start of our study's data collection
  • Compliant with suggestions made by the diabetes care team
  • Mean HbA1c less than or equal to 8% over the last 2 clinic visits
  • No episodes of diabetic ketoacidosis, aside from initial episode at diagnosis, if applicable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parent Mentors and Intervention Group
Parent mentors are parents from our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met our parent mentor inclusion criteria; the intervention group are families in our clinic who have met our mentee family inclusion criteria
Otro: Parent mentors
Parent mentors are to meet up with their assigned intervention group 4 times in 1 year and call the families monthly to document any diabetic complications
Sin intervención: Control Group with no Parent Mentors
The control group is made up of families at our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met the mentee family inclusion criteria but are not matched with a parent mentor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daily frequency of blood glucose monitoring (BGM)
Periodo de tiempo: up to 12 months
Number of glucose monitoring events per day
up to 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c levels
Periodo de tiempo: up to 12 months
Values of HbA1c in blood
up to 12 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes knowledge
Periodo de tiempo: up to 12 months
Score measured by Diabetes Numeracy Test (DNT-15)
up to 12 months
Degree of diabetes related family conflicts
Periodo de tiempo: up to 12 months
Score based on Questionnaire (r-DFCS)
up to 12 months
Responsibility for diabetes care
Periodo de tiempo: up to 12 months
Score based on Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ)
up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Children's Miracle Network

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Styne, MD, UC Davis Pediatrics Endocrinology
  • Investigador principal: Yvonne Lee, MD, UC Davis Pediatrics Endocrinology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 615897

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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