Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parent Mentors to Improve Adherence to Type I Diabetes Care Regimen in Adolescents

10 juni 2019 uppdaterad av: University of California, Davis
The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements. Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c. The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements. Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c. Diabetic knowledge, responsibility for diabetes care, degree of diabetes related family conflicts, and major complications of diabetes will also be collected during the patient's routine clinic visit. The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Pediatrics Endocrinology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria for mentee families:

  • Residing within 60 miles of a Parent Mentor
  • Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 1 year at the start of our study's data collection (February 2015)
  • On multiple daily injection regime or insulin pump therapy
  • Mean HbA1c between 8.5 - 12.5% over the last 2 clinic visits

Inclusion Criteria for parent mentors:

  • Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 2 years at the start of our study's data collection
  • Compliant with suggestions made by the diabetes care team
  • Mean HbA1c less than or equal to 8% over the last 2 clinic visits
  • No episodes of diabetic ketoacidosis, aside from initial episode at diagnosis, if applicable

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parent Mentors and Intervention Group
Parent mentors are parents from our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met our parent mentor inclusion criteria; the intervention group are families in our clinic who have met our mentee family inclusion criteria
Övrig: Parent mentors
Parent mentors are to meet up with their assigned intervention group 4 times in 1 year and call the families monthly to document any diabetic complications
Inget ingripande: Control Group with no Parent Mentors
The control group is made up of families at our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met the mentee family inclusion criteria but are not matched with a parent mentor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daily frequency of blood glucose monitoring (BGM)
Tidsram: up to 12 months
Number of glucose monitoring events per day
up to 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c levels
Tidsram: up to 12 months
Values of HbA1c in blood
up to 12 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes knowledge
Tidsram: up to 12 months
Score measured by Diabetes Numeracy Test (DNT-15)
up to 12 months
Degree of diabetes related family conflicts
Tidsram: up to 12 months
Score based on Questionnaire (r-DFCS)
up to 12 months
Responsibility for diabetes care
Tidsram: up to 12 months
Score based on Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ)
up to 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Children's Miracle Network

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Styne, MD, UC Davis Pediatrics Endocrinology
  • Huvudutredare: Yvonne Lee, MD, UC Davis Pediatrics Endocrinology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 615897

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Parent mentors

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera