Parent Mentors to Improve Adherence to Type I Diabetes Care Regimen in Adolescents
2019年6月10日 更新者：University of California, Davis
The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements.
Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c.
The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.
調査の概要
詳細な説明
The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements.
Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c.
Diabetic knowledge, responsibility for diabetes care, degree of diabetes related family conflicts, and major complications of diabetes will also be collected during the patient's routine clinic visit.
The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Pediatrics Endocrinology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria for mentee families:
- Residing within 60 miles of a Parent Mentor
- Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 1 year at the start of our study's data collection (February 2015)
- On multiple daily injection regime or insulin pump therapy
- Mean HbA1c between 8.5 - 12.5% over the last 2 clinic visits
Inclusion Criteria for parent mentors:
- Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 2 years at the start of our study's data collection
- Compliant with suggestions made by the diabetes care team
- Mean HbA1c less than or equal to 8% over the last 2 clinic visits
- No episodes of diabetic ketoacidosis, aside from initial episode at diagnosis, if applicable
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Parent Mentors and Intervention Group
Parent mentors are parents from our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met our parent mentor inclusion criteria; the intervention group are families in our clinic who have met our mentee family inclusion criteria
|
Parent mentors are to meet up with their assigned intervention group 4 times in 1 year and call the families monthly to document any diabetic complications
|
|
介入なし：Control Group with no Parent Mentors
The control group is made up of families at our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met the mentee family inclusion criteria but are not matched with a parent mentor
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Daily frequency of blood glucose monitoring (BGM)
時間枠：up to 12 months
|
Number of glucose monitoring events per day
|
up to 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbA1c levels
時間枠：up to 12 months
|
Values of HbA1c in blood
|
up to 12 months
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Diabetes knowledge
時間枠：up to 12 months
|
Score measured by Diabetes Numeracy Test (DNT-15)
|
up to 12 months
|
|
Degree of diabetes related family conflicts
時間枠：up to 12 months
|
Score based on Questionnaire (r-DFCS)
|
up to 12 months
|
|
Responsibility for diabetes care
時間枠：up to 12 months
|
Score based on Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ)
|
up to 12 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Styne, MD、UC Davis Pediatrics Endocrinology
- 主任研究者：Yvonne Lee, MD、UC Davis Pediatrics Endocrinology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月23日
研究の完了 (実際)
2017年3月23日
試験登録日
最初に提出
2015年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月23日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月10日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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