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Parent Mentors to Improve Adherence to Type I Diabetes Care Regimen in Adolescents

10 de junho de 2019 atualizado por: University of California, Davis
The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements. Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c. The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements. Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c. Diabetic knowledge, responsibility for diabetes care, degree of diabetes related family conflicts, and major complications of diabetes will also be collected during the patient's routine clinic visit. The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Pediatrics Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria for mentee families:

  • Residing within 60 miles of a Parent Mentor
  • Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 1 year at the start of our study's data collection (February 2015)
  • On multiple daily injection regime or insulin pump therapy
  • Mean HbA1c between 8.5 - 12.5% over the last 2 clinic visits

Inclusion Criteria for parent mentors:

  • Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 2 years at the start of our study's data collection
  • Compliant with suggestions made by the diabetes care team
  • Mean HbA1c less than or equal to 8% over the last 2 clinic visits
  • No episodes of diabetic ketoacidosis, aside from initial episode at diagnosis, if applicable

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parent Mentors and Intervention Group
Parent mentors are parents from our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met our parent mentor inclusion criteria; the intervention group are families in our clinic who have met our mentee family inclusion criteria
Outro: Parent mentors
Parent mentors are to meet up with their assigned intervention group 4 times in 1 year and call the families monthly to document any diabetic complications
Sem intervenção: Control Group with no Parent Mentors
The control group is made up of families at our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met the mentee family inclusion criteria but are not matched with a parent mentor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Daily frequency of blood glucose monitoring (BGM)
Prazo: up to 12 months
Number of glucose monitoring events per day
up to 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c levels
Prazo: up to 12 months
Values of HbA1c in blood
up to 12 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes knowledge
Prazo: up to 12 months
Score measured by Diabetes Numeracy Test (DNT-15)
up to 12 months
Degree of diabetes related family conflicts
Prazo: up to 12 months
Score based on Questionnaire (r-DFCS)
up to 12 months
Responsibility for diabetes care
Prazo: up to 12 months
Score based on Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ)
up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Children's Miracle Network

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Styne, MD, UC Davis Pediatrics Endocrinology
  • Investigador principal: Yvonne Lee, MD, UC Davis Pediatrics Endocrinology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 615897

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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