Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parent Mentors to Improve Adherence to Type I Diabetes Care Regimen in Adolescents

10 juni 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements. Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c. The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study aim is to determine if parent mentors can improve adherence to the intensive multiple daily injection regimen (MDI) or the insulin pump therapy, through monitoring the frequency of blood glucose measurements. Researchers are also trying to determine if the parent mentors can improve glycemic control, which is measured through HbA1c. Diabetic knowledge, responsibility for diabetes care, degree of diabetes related family conflicts, and major complications of diabetes will also be collected during the patient's routine clinic visit. The study hypothesis is that trained parent mentors can help families with children who have poorly controlled T1DM improve adherence to their diabetes regimen and improve their metabolic control.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Pediatrics Endocrinology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria for mentee families:

  • Residing within 60 miles of a Parent Mentor
  • Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 1 year at the start of our study's data collection (February 2015)
  • On multiple daily injection regime or insulin pump therapy
  • Mean HbA1c between 8.5 - 12.5% over the last 2 clinic visits

Inclusion Criteria for parent mentors:

  • Child diagnosed with T1DM greater than or equal to 2 years at the start of our study's data collection
  • Compliant with suggestions made by the diabetes care team
  • Mean HbA1c less than or equal to 8% over the last 2 clinic visits
  • No episodes of diabetic ketoacidosis, aside from initial episode at diagnosis, if applicable

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parent Mentors and Intervention Group
Parent mentors are parents from our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met our parent mentor inclusion criteria; the intervention group are families in our clinic who have met our mentee family inclusion criteria
Ander: Parent mentors
Parent mentors are to meet up with their assigned intervention group 4 times in 1 year and call the families monthly to document any diabetic complications
Geen tussenkomst: Control Group with no Parent Mentors
The control group is made up of families at our UC Davis Pediatrics Endocrinology clinic who have met the mentee family inclusion criteria but are not matched with a parent mentor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daily frequency of blood glucose monitoring (BGM)
Tijdsspanne: up to 12 months
Number of glucose monitoring events per day
up to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c levels
Tijdsspanne: up to 12 months
Values of HbA1c in blood
up to 12 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes knowledge
Tijdsspanne: up to 12 months
Score measured by Diabetes Numeracy Test (DNT-15)
up to 12 months
Degree of diabetes related family conflicts
Tijdsspanne: up to 12 months
Score based on Questionnaire (r-DFCS)
up to 12 months
Responsibility for diabetes care
Tijdsspanne: up to 12 months
Score based on Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ)
up to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Children's Miracle Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Styne, MD, UC Davis Pediatrics Endocrinology
  • Hoofdonderzoeker: Yvonne Lee, MD, UC Davis Pediatrics Endocrinology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 615897

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op Parent mentors

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren