Ventilation in Cardiac Surgery (VENICE)
2017年8月18日 更新者：University Hospital, Caen
International Multicentre Observational Trial of Perioperative Ventilatory Management in Cardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate prospectively ventilatory practices in the perioperative cardiac surgery period.
研究概览
详细说明
This is a International Multicentre Observational Trial on all adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brasil、巴西
- Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
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Jena、德国、07747
- Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
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Pisa、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria
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Trondheim、挪威
- St Olav University Hospital
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Praha、捷克语
- General University Hospital
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Osaki、日本、545-8586
- Osaka city University Graduate school of Medecine
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Brussels、比利时、1070
- CUB Erasm, Université libre de Bruxelles
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Caen、法国、14 000
- Caen University Hospital
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Wrocław、波兰
- Wroclaw Medical University
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Amsterdam、荷兰
- VU University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
All adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).
描述
Inclusion Criteria:
- All consecutive cardiac surgery patients with CPB during one predefined period,
- Elective or urgent surgery as defined by EuroSCORE2.
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent,
- Pregnant women,
- Age < 18 years,
- Heart transplant, ECLS, ventricular assist
- Emergency or salvage surgery as defined by EuroSCORE2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Cohort
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
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An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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incidence of use prophylactic protective mechanical ventilation defined with with low tidal volume (6 to 8 ml / kg based on the ideal body weight)
大体时间：1 day
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percent
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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incidence of using positive end-expiratory pressure
大体时间：1 day
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(PEEP)> 5 cmH2O
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1 day
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incidence of using at least 2 alveolar lung recruitment manoeuvres
大体时间：1 day
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percent
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1 day
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incidence of using a protective ventilation bundle combining prophylactic protective mechanical ventilation and at least 2 alveolar recruitment manoeuvres
大体时间：1 day
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percent
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1 day
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incidence of postoperative pulmonary complications
大体时间：1 month postoperatively
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percent
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1 month postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc-Olivier Fischer, MD, PhD、University hospital of Caen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Guldner A, Kiss T, Serpa Neto A, Hemmes SN, Canet J, Spieth PM, Rocco PR, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M. Intraoperative protective mechanical ventilation for prevention of postoperative pulmonary complications: a comprehensive review of the role of tidal volume, positive end-expiratory pressure, and lung recruitment maneuvers. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):692-713. doi: 10.1097/ALN.0000000000000754.
- Lellouche F, Delorme M, Bussieres J, Ouattara A. Perioperative ventilatory strategies in cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):381-95. doi: 10.1016/j.bpa.2015.08.006. Epub 2015 Sep 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月18日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-081
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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