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Ventilation in Cardiac Surgery (VENICE)

18 août 2017 mis à jour par: University Hospital, Caen

International Multicentre Observational Trial of Perioperative Ventilatory Management in Cardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate prospectively ventilatory practices in the perioperative cardiac surgery period.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a International Multicentre Observational Trial on all adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1070
        • CUB Erasm, Université libre de Bruxelles
  • Brésil
      • Brasil, Brésil
        • Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
  • France
      • Caen, France, 14 000
        • Caen University Hospital
  • Italie
      • Pisa, Italie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria
  • Japon
      • Osaki, Japon, 545-8586
        • Osaka city University Graduate school of Medecine
  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St Olav University Hospital
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • VU University Hospital
  • Pologne
      • Wrocław, Pologne
        • Wroclaw Medical University
  • Tchéquie
      • Praha, Tchéquie
        • General University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

La description

Inclusion Criteria:

  • All consecutive cardiac surgery patients with CPB during one predefined period,
  • Elective or urgent surgery as defined by EuroSCORE2.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent,
  • Pregnant women,
  • Age < 18 years,
  • Heart transplant, ECLS, ventricular assist
  • Emergency or salvage surgery as defined by EuroSCORE2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohort
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Autre: Survey
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Autres noms:
  • not adapted

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence of use prophylactic protective mechanical ventilation defined with with low tidal volume (6 to 8 ml / kg based on the ideal body weight)
Délai: 1 day
percent
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence of using positive end-expiratory pressure
Délai: 1 day
(PEEP)> 5 cmH2O
1 day
incidence of using at least 2 alveolar lung recruitment manoeuvres
Délai: 1 day
percent
1 day
incidence of using a protective ventilation bundle combining prophylactic protective mechanical ventilation and at least 2 alveolar recruitment manoeuvres
Délai: 1 day
percent
1 day
incidence of postoperative pulmonary complications
Délai: 1 month postoperatively
percent
1 month postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc-Olivier Fischer, MD, PhD, University hospital of Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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