Ventilation in Cardiac Surgery (VENICE)
2017年8月18日 更新者：University Hospital, Caen
International Multicentre Observational Trial of Perioperative Ventilatory Management in Cardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate prospectively ventilatory practices in the perioperative cardiac surgery period.
調査の概要
詳細な説明
This is a International Multicentre Observational Trial on all adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria
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Amsterdam、オランダ
- VU University Hospital
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Praha、チェコ
- General University Hospital
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Jena、ドイツ、07747
- Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
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Trondheim、ノルウェー
- St Olav University Hospital
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Caen、フランス、14 000
- Caen University Hospital
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Brasil、ブラジル
- Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
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Brussels、ベルギー、1070
- CUB Erasm, Université libre de Bruxelles
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Wrocław、ポーランド
- Wroclaw Medical University
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Osaki、日本、545-8586
- Osaka city University Graduate school of Medecine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).
説明
Inclusion Criteria:
- All consecutive cardiac surgery patients with CPB during one predefined period,
- Elective or urgent surgery as defined by EuroSCORE2.
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent,
- Pregnant women,
- Age < 18 years,
- Heart transplant, ECLS, ventricular assist
- Emergency or salvage surgery as defined by EuroSCORE2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Cohort
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
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An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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incidence of use prophylactic protective mechanical ventilation defined with with low tidal volume (6 to 8 ml / kg based on the ideal body weight)
時間枠：1 day
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percent
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1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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incidence of using positive end-expiratory pressure
時間枠：1 day
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(PEEP)> 5 cmH2O
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1 day
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incidence of using at least 2 alveolar lung recruitment manoeuvres
時間枠：1 day
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percent
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1 day
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incidence of using a protective ventilation bundle combining prophylactic protective mechanical ventilation and at least 2 alveolar recruitment manoeuvres
時間枠：1 day
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percent
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1 day
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incidence of postoperative pulmonary complications
時間枠：1 month postoperatively
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percent
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1 month postoperatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc-Olivier Fischer, MD, PhD、University hospital of Caen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Guldner A, Kiss T, Serpa Neto A, Hemmes SN, Canet J, Spieth PM, Rocco PR, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M. Intraoperative protective mechanical ventilation for prevention of postoperative pulmonary complications: a comprehensive review of the role of tidal volume, positive end-expiratory pressure, and lung recruitment maneuvers. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):692-713. doi: 10.1097/ALN.0000000000000754.
- Lellouche F, Delorme M, Bussieres J, Ouattara A. Perioperative ventilatory strategies in cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):381-95. doi: 10.1016/j.bpa.2015.08.006. Epub 2015 Sep 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月18日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月18日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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