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Ventilation in Cardiac Surgery (VENICE)

18 de agosto de 2017 actualizado por: University Hospital, Caen

International Multicentre Observational Trial of Perioperative Ventilatory Management in Cardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate prospectively ventilatory practices in the perioperative cardiac surgery period.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a International Multicentre Observational Trial on all adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Jena, Alemania, 07747
        • Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
  • Brasil
      • Brasil, Brasil
        • Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • CUB Erasm, Université libre de Bruxelles
  • Chequia
      • Praha, Chequia
        • General University Hospital
  • Francia
      • Caen, Francia, 14 000
        • Caen University Hospital
  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria
  • Japón
      • Osaki, Japón, 545-8586
        • Osaka city University Graduate school of Medecine
  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St Olav University Hospital
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
        • VU University Hospital
  • Polonia
      • Wrocław, Polonia
        • Wroclaw Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All consecutive cardiac surgery patients with CPB during one predefined period,
  • Elective or urgent surgery as defined by EuroSCORE2.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent,
  • Pregnant women,
  • Age < 18 years,
  • Heart transplant, ECLS, ventricular assist
  • Emergency or salvage surgery as defined by EuroSCORE2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohort
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Otro: Survey
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Otros nombres:
  • not adapted

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidence of use prophylactic protective mechanical ventilation defined with with low tidal volume (6 to 8 ml / kg based on the ideal body weight)
Periodo de tiempo: 1 day
percent
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidence of using positive end-expiratory pressure
Periodo de tiempo: 1 day
(PEEP)> 5 cmH2O
1 day
incidence of using at least 2 alveolar lung recruitment manoeuvres
Periodo de tiempo: 1 day
percent
1 day
incidence of using a protective ventilation bundle combining prophylactic protective mechanical ventilation and at least 2 alveolar recruitment manoeuvres
Periodo de tiempo: 1 day
percent
1 day
incidence of postoperative pulmonary complications
Periodo de tiempo: 1 month postoperatively
percent
1 month postoperatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Marc-Olivier Fischer, MD, PhD, University hospital of Caen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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