- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03255356
Ventilation in Cardiac Surgery (VENICE)
18 augusti 2017 uppdaterad av: University Hospital, Caen
International Multicentre Observational Trial of Perioperative Ventilatory Management in Cardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate prospectively ventilatory practices in the perioperative cardiac surgery period.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a International Multicentre Observational Trial on all adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc-Olivier Fischer, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 2 31 06 31 06
- E-post: fischer-mo@chu-caen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennifer Brunet, MD
- Telefonnummer: 33 2 31 06 31 06
- E-post: brunet-j@chu-caen.fr
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- CUB Erasm, Université libre de Bruxelles
-
Kontakt:
- Alexandre Joosten, MD
- E-post: joosten-alexandre@hotmail.com
-
-
-
-
-
Brasil, Brasilien
- Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
-
Kontakt:
- Caetano Nigro Neto, MD
- E-post: caenigro@uol.com.br
-
-
-
-
-
Caen, Frankrike, 14 000
- CAEN University Hospital
-
-
-
-
-
Pisa, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria
-
Kontakt:
- Fabio Guarracino, MD
- E-post: f.guarracino@ao-pisa.toscana.it
-
-
-
-
-
Osaki, Japan, 545-8586
- Osaka city University Graduate school of Medecine
-
Kontakt:
- Koichi Koichi, MD
- E-post: suehirokoichi@yahoo.co.jp
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- VU University Hospital
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olav University Hospital
-
Kontakt:
- Idar KIRKEBY-GARSTAD
-
Kontakt:
- E-post: idar.kirkeby-garstad@ntnu.no
-
-
-
-
-
Wrocław, Polen
- Wroclaw Medical University
-
Kontakt:
- Waldemar Gozdzik, MD
- E-post: waldemar.gozdzik@gmail.com
-
-
-
-
-
Praha, Tjeckien
- General University Hospital
-
Kontakt:
- Jan Kunstyr, MD
- E-post: jkunstyr@gmail.com
-
-
-
-
-
Jena, Tyskland, 07747
- Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
-
Kontakt:
- Christoph Sponholz, MD
- E-post: christoph.sponholz@med.uni-jena.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All consecutive cardiac surgery patients with CPB during one predefined period,
- Elective or urgent surgery as defined by EuroSCORE2.
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent,
- Pregnant women,
- Age < 18 years,
- Heart transplant, ECLS, ventricular assist
- Emergency or salvage surgery as defined by EuroSCORE2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cohort
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
|
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
incidence of use prophylactic protective mechanical ventilation defined with with low tidal volume (6 to 8 ml / kg based on the ideal body weight)
Tidsram: 1 day
|
percent
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
incidence of using positive end-expiratory pressure
Tidsram: 1 day
|
(PEEP)> 5 cmH2O
|
1 day
|
incidence of using at least 2 alveolar lung recruitment manoeuvres
Tidsram: 1 day
|
percent
|
1 day
|
incidence of using a protective ventilation bundle combining prophylactic protective mechanical ventilation and at least 2 alveolar recruitment manoeuvres
Tidsram: 1 day
|
percent
|
1 day
|
incidence of postoperative pulmonary complications
Tidsram: 1 month postoperatively
|
percent
|
1 month postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc-Olivier Fischer, MD, PhD, University Hospital of Caen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Guldner A, Kiss T, Serpa Neto A, Hemmes SN, Canet J, Spieth PM, Rocco PR, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M. Intraoperative protective mechanical ventilation for prevention of postoperative pulmonary complications: a comprehensive review of the role of tidal volume, positive end-expiratory pressure, and lung recruitment maneuvers. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):692-713. doi: 10.1097/ALN.0000000000000754.
- Lellouche F, Delorme M, Bussieres J, Ouattara A. Perioperative ventilatory strategies in cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):381-95. doi: 10.1016/j.bpa.2015.08.006. Epub 2015 Sep 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi, general
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad
Kliniska prövningar på Survey
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad