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Ventilation in Cardiac Surgery (VENICE)

2017년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Caen

International Multicentre Observational Trial of Perioperative Ventilatory Management in Cardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate prospectively ventilatory practices in the perioperative cardiac surgery period.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a International Multicentre Observational Trial on all adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • VU University Hospital
  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olav University Hospital
  • 독일
      • Jena, 독일, 07747
        • Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • CUB Erasm, Université libre de Bruxelles
  • 브라질
      • Brasil, 브라질
        • Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
  • 이탈리아
      • Pisa, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Universitaria
  • 일본
      • Osaki, 일본, 545-8586
        • Osaka city University Graduate school of Medecine
  • 체코
      • Praha, 체코
        • General University Hospital
  • 폴란드
      • Wrocław, 폴란드
        • Wroclaw Medical University
  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14 000
        • Caen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

All adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

설명

Inclusion Criteria:

  • All consecutive cardiac surgery patients with CPB during one predefined period,
  • Elective or urgent surgery as defined by EuroSCORE2.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent,
  • Pregnant women,
  • Age < 18 years,
  • Heart transplant, ECLS, ventricular assist
  • Emergency or salvage surgery as defined by EuroSCORE2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cohort
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
다른: Survey
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
다른 이름들:
  • not adapted

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
incidence of use prophylactic protective mechanical ventilation defined with with low tidal volume (6 to 8 ml / kg based on the ideal body weight)
기간: 1 day
percent
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
incidence of using positive end-expiratory pressure
기간: 1 day
(PEEP)> 5 cmH2O
1 day
incidence of using at least 2 alveolar lung recruitment manoeuvres
기간: 1 day
percent
1 day
incidence of using a protective ventilation bundle combining prophylactic protective mechanical ventilation and at least 2 alveolar recruitment manoeuvres
기간: 1 day
percent
1 day
incidence of postoperative pulmonary complications
기간: 1 month postoperatively
percent
1 month postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

수사관

  • 수석 연구원: Marc-Olivier Fischer, MD, PhD, University hospital of Caen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16-081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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