Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilation in Cardiac Surgery (VENICE)

18. august 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

International Multicentre Observational Trial of Perioperative Ventilatory Management in Cardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate prospectively ventilatory practices in the perioperative cardiac surgery period.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a International Multicentre Observational Trial on all adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • CUB Erasm, Université libre de Bruxelles
  • Brasil
      • Brasil, Brasil
        • Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14 000
        • Caen University Hospital
  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria
  • Japan
      • Osaki, Japan, 545-8586
        • Osaka city University Graduate school of Medecine
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • VU University Hospital
  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olav University Hospital
  • Polen
      • Wrocław, Polen
        • Wroclaw Medical University
  • Tsjekkia
      • Praha, Tsjekkia
        • General University Hospital
  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All consecutive cardiac surgery patients with CPB during one predefined period,
  • Elective or urgent surgery as defined by EuroSCORE2.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent,
  • Pregnant women,
  • Age < 18 years,
  • Heart transplant, ECLS, ventricular assist
  • Emergency or salvage surgery as defined by EuroSCORE2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cohort
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Annen: Survey
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Andre navn:
  • not adapted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
incidence of use prophylactic protective mechanical ventilation defined with with low tidal volume (6 to 8 ml / kg based on the ideal body weight)
Tidsramme: 1 day
percent
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
incidence of using positive end-expiratory pressure
Tidsramme: 1 day
(PEEP)> 5 cmH2O
1 day
incidence of using at least 2 alveolar lung recruitment manoeuvres
Tidsramme: 1 day
percent
1 day
incidence of using a protective ventilation bundle combining prophylactic protective mechanical ventilation and at least 2 alveolar recruitment manoeuvres
Tidsramme: 1 day
percent
1 day
incidence of postoperative pulmonary complications
Tidsramme: 1 month postoperatively
percent
1 month postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc-Olivier Fischer, MD, PhD, University hospital of Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Kliniske studier på Survey

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere