Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilation in Cardiac Surgery (VENICE)

18 augustus 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

International Multicentre Observational Trial of Perioperative Ventilatory Management in Cardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate prospectively ventilatory practices in the perioperative cardiac surgery period.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a International Multicentre Observational Trial on all adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • CUB Erasm, Université libre de Bruxelles
  • Brazilië
      • Brasil, Brazilië
        • Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
  • Duitsland
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14 000
        • Caen University Hospital
  • Italië
      • Pisa, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria
  • Japan
      • Osaki, Japan, 545-8586
        • Osaka city University Graduate school of Medecine
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • VU University Hospital
  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olav University Hospital
  • Polen
      • Wrocław, Polen
        • Wroclaw Medical University
  • Tsjechië
      • Praha, Tsjechië
        • General University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All adult cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass (CPB).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All consecutive cardiac surgery patients with CPB during one predefined period,
  • Elective or urgent surgery as defined by EuroSCORE2.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent,
  • Pregnant women,
  • Age < 18 years,
  • Heart transplant, ECLS, ventricular assist
  • Emergency or salvage surgery as defined by EuroSCORE2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Ander: Survey
An anonymised questionnaire will be answered for each includable consecutive patient after verifying the absence of exclusion criteria.
Andere namen:
  • not adapted

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidence of use prophylactic protective mechanical ventilation defined with with low tidal volume (6 to 8 ml / kg based on the ideal body weight)
Tijdsspanne: 1 day
percent
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidence of using positive end-expiratory pressure
Tijdsspanne: 1 day
(PEEP)> 5 cmH2O
1 day
incidence of using at least 2 alveolar lung recruitment manoeuvres
Tijdsspanne: 1 day
percent
1 day
incidence of using a protective ventilation bundle combining prophylactic protective mechanical ventilation and at least 2 alveolar recruitment manoeuvres
Tijdsspanne: 1 day
percent
1 day
incidence of postoperative pulmonary complications
Tijdsspanne: 1 month postoperatively
percent
1 month postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc-Olivier Fischer, MD, PhD, University hospital of Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Survey

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren