剖腹产对婴儿大脑发育的影响
2023年12月18日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
该研究将帮助研究人员更多地了解不同的分娩方式是否会影响婴儿的大脑发育
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
在这项研究中，研究人员正在招募计划进行计划剖腹产或剖腹产后自然阴道分娩的怀有第二个孩子的女性。
调查人员将在怀孕 36 周时看到怀孕的妈妈，然后让妈妈和宝宝在产后 2 周时返回探视。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的妇女和她们未出生的孩子
描述
纳入标准：
- 在没有生育治疗的情况下受孕
- 在妊娠 36 周或之前招募的单胎妊娠
- 计划重复剖腹产或剖腹产后计划自然阴道分娩的第二产次。
排除标准：
- 先前存在的医疗条件
- 性传播疾病
- 怀孕期间发生的医疗并发症
- 分娩过程中出现的医疗并发症
- 紧急剖腹产
- 早产或过产婴儿
- 需要机械通气、有先天性异常、先天缺陷、宫内生长受限、阿普加评分低 (<7) 或出生时或 2 周龄前发生的影响 PI 确定的感兴趣结果的其他医学问题的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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剖腹产
剖腹产婴儿
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阴道分娩
剖腹产后自然阴道分娩的婴儿。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物群及其如何影响大脑结构
大体时间：最多 2 周
|
根据 MRI 确定的分娩方式评估婴儿肠道微生物组与大脑结构之间的关系
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最多 2 周
|
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肠道微生物组及其如何影响大脑功能
大体时间：最多 2 周
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根据 MRI 确定的分娩方式评估婴儿肠道微生物组与脑功能之间的关系
|
最多 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiawei Ou, PhD、Arkansas Children's Nutrition Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (实际的)
2019年3月25日
研究完成 (实际的)
2019年3月27日
研究注册日期
首次提交
2017年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 206515
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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