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Auswirkungen der Entbindung durch Kaiserschnitt auf die Entwicklung des kindlichen Gehirns

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Die Studie wird den Forschern dabei helfen, mehr darüber zu erfahren, ob verschiedene Entbindungsmodi die Gehirnentwicklung von Säuglingen beeinflussen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie nehmen die Forscher Frauen auf, die mit ihrem zweiten Kind schwanger sind und einen geplanten Kaiserschnitt oder eine spontane vaginale Geburt nach dem Kaiserschnitt planen. Die Ermittler werden die schwangere Mutter in der 36. Schwangerschaftswoche sehen und dann die Mutter und das Baby 2 Wochen nach der Geburt zu einem Besuch zurückkehren lassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen und ihr ungeborenes Kind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ohne Fruchtbarkeitsbehandlungen konzipiert
  • Einlingsschwangerschaft, die in oder vor der 36. Schwangerschaftswoche rekrutiert wurde
  • Zweite Parität mit geplanter wiederholter Kaiserschnittgeburt oder mit geplanter spontaner vaginaler Geburt nach Kaiserschnitt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorerkrankungen
  • Sexuell übertragbare Krankheiten
  • Während der Schwangerschaft entwickelte medizinische Komplikationen
  • Während der Wehen und der Geburt entwickelte medizinische Komplikationen
  • Notkaiserschnitt
  • Säuglinge, die zu früh oder nach der Geburt geboren wurden
  • Säuglinge, die eine mechanische Beatmung benötigen, angeborene Anomalien, Geburtsfehler, intrauterine Wachstumsbeschränkung, einen niedrigen Apgar-Score (<7) oder andere medizinische Probleme haben, die bei der Geburt oder vor dem 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kaiserschnitt
Säuglinge per Kaiserschnitt entbunden
Vaginale Entbindung
Säuglinge, die durch spontane vaginale Entbindung nach Kaiserschnitt entbunden wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiom und wie es die Gehirnstruktur beeinflusst
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Bewerten Sie die Beziehung zwischen Darmmikrobiom und Gehirnstruktur bei Säuglingen basierend auf der Art der Geburt, wie sie durch ein MRT bestimmt wird
bis zu 2 wochen
Darmmikrobiom und wie es die Gehirnfunktion beeinflusst
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Bewerten Sie die Beziehung zwischen Darmmikrobiom und Gehirnfunktion bei Säuglingen basierend auf der Art der Geburt, wie sie durch ein MRT bestimmt wird
bis zu 2 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 206515

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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