Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av förlossning i kejsarsnitt på spädbarns hjärnutveckling

18 december 2023 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Studien kommer att hjälpa utredare att lära sig mer om huruvida olika leveranssätt påverkar spädbarns hjärnutveckling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För denna studie registrerar utredarna kvinnor som är gravida med sitt andra barn som planerar att ha ett planerat kejsarsnitt eller en spontan vaginal förlossning efter kejsarsnitt. Utredarna kommer att se den gravida mamman vid 36 veckors graviditet och sedan få mamman och barnet att återvända för ett besök 2 veckor efter förlossningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor och deras ofödda barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tänkt utan fertilitetsbehandlingar
  • Singelgraviditet rekryterad vid eller före 36 veckors graviditet
  • Andra paritet med planerad upprepad kejsarförlossning eller med planerad spontan vaginal förlossning efter kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande medicinska tillstånd
  • Sexuellt överförbara sjukdomar
  • Medicinska komplikationer utvecklade under graviditeten
  • Medicinska komplikationer utvecklade under förlossningen och förlossningen
  • Akut leverans av kejsarsnitt
  • Spädbarn födda för tidigt eller efter termin
  • Spädbarn som behöver mekanisk ventilation, har medfödda abnormiteter, fosterskador, intrauterin tillväxtbegränsning, låg Apgar-poäng (<7) eller andra medicinska problem utvecklade vid födseln eller före 2 veckors ålder som påverkar resultatet av intresse enligt PI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
C-sektion
Spädbarn som fötts med kejsarsnitt
Vaginal leverans
Spädbarn som fötts genom spontan vaginal förlossning efter kejsarsnitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiom och hur det påverkar hjärnans struktur
Tidsram: upp till 2 veckor
Utvärdera förhållandet mellan tarmmikrobiom och hjärnans struktur hos spädbarn baserat på leveranssätt som bestämts av en MRT
upp till 2 veckor
Tarmmikrobiom och hur det påverkar hjärnans funktion
Tidsram: upp till 2 veckor
Utvärdera förhållandet mellan tarmmikrobiom och hjärnfunktion hos spädbarn baserat på leveranssätt som bestämts av en MRT
upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 206515

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera