心脏手术患者的高流量氧疗与常规氧疗

在过去十年中，经鼻高流量 (NHF) 已被引入成人氧疗。 它的适应症已经扩大，特别是在急性低氧性呼吸衰竭的情况下。

该设备由一个空气/氧气混合器组成，该混合器通过一个主动加热加湿器连接到鼻插管，通过一个单肢加热吸气回路。 它以高达 60 L/min 的流速提供 21% 至 100% 的吸入氧 (FiO2)。 FiO2 调整独立于设定的流速，以便为患者提供加热、加湿的高流量氧气，其流量可以调整为高于患者的最大吸气流速，从而增加对输送给患者的实际 FiO2 的信心. 与传统的低流量和高流量氧气设备（例如，鼻插管、非再呼吸面罩、文丘里面罩）相比，这些设备特性使其更具前景，尤其是在吸气流速高的患者中，例如急性呼吸衰竭患者（东盟地区论坛）。

通过 NHF 以高流速应用氧气所带来的好处是

1. 减少室内空气的夹带，从而确保更高和更稳定的 FiO2 值，
2. 由于呼气阻力强加给患者的呼气以抵抗持续高流量的进入氧气，呼气期间产生气道正压，
3. 通过连续加热和加湿给药气体来改善粘膜纤毛功能和分泌物清除，
4. 减少死腔通风和
5. 减少呼吸功。 所有上述 NHF 作用机制对呼吸系统产生各种影响，包括改善气体交换、降低呼吸频率和努力以及改善肺力学，这些与更舒适和更少主观呼吸困难相关。

心脏手术后的呼吸系统并发症会影响发病率和死亡率，并增加医疗费用。 高龄、体外循环持续时间、显着潜在心脏或肺部疾病史以及膈神经损伤是心脏手术后呼吸系统并发症的主要预后因素。

传统上，低流量和高流量氧气系统用于在添加或不添加连续 (CPAP) 或双水平 (NIV) 气道正压通气的情况下逆转术后呼吸系统并发症。

NHF 可能更适合预防或治疗这些呼吸系统并发症，因为它可以提供高流量的加热水合氧气，而高流量产生的气道正压可以募集肺泡并增加呼气末肺容积。

心脏手术患者拔管后立即应用 NHF 的研究表明，与传统氧气设备相比，氧合更好，对先进呼吸支持方法的需求更少，与无创通气相比，结果相似。 然而，Zochios 等人总结了所有可用的最新数据，将 NHF 与接受心胸外科手术的患者的传统氧气设备和无创通气进行比较，他们没有发现使用 NHF 有任何进一步的好处。 上述差异可以用研究人群和 NHF 流量设置的差异来解释。 各研究建议的初始流速不同，一些作者建议初始较低流量（35-40 L/min）患者会更好地耐受，而其他作者则建议初始最大流量（60 L/min）以快速缓解呼吸困难和防止肌肉疲劳。

目的 该研究的主要目标是评估 NHF（初始流量为 60 L/min 或 40 L/min）与常规供氧系统对呼吸参数（呼吸率、pO2/FiO2、spO2、辅助肌肉的使用）的疗效，呼吸困难，舒适度和耐受性（通过使用视觉模拟量表）心脏手术患者拔管后立即进行。

该研究的其他目标是比较两种不同的初始 NHF 流量（60 升/分钟和 40 升/分钟）、ICU 住院时间、住院时间、ICU 重新入院率和重新插管率以及任何其他呼吸/非-呼吸系统并发症和不良事件。 此外，将记录初始治疗的失败率（作为治疗效果的主要衡量标准）。

方法

这是一项针对拔管后心脏手术患者的前瞻性、非盲、随机研究。 研究人群将包括三个患者组：

第一组（研究组 1）将包括初始设置为 FiO2 = 60% 和气体流量 = 60L/min 的 NHF 患者。

第二组（研究组 2）将包括初始设置为 FiO2 = 60% 和气体流量 = 40L/min 的 NHF 患者 在第三组（对照组）中，所有患者将根据我们的心脏标准实践接受氧疗ICU科室，即FiO2=60%，流量15L/min的文丘里面罩。

两个研究组的患者都将按如下方式停止使用 NHF；首先将 FiO2 逐渐降低至 50%，然后逐渐将气体流量（从 60 升/分钟或 40 升/分钟，取决于研究组）降至 30 升/分钟，目标是 20 升/分钟的最终断奶目标，除非主治医师决定让患者直接从更高的气体流量供应（例如：30-25 升/分钟）停止使用文丘里面罩治疗失败将被定义为由于患者的呼吸窘迫和不适而从一种治疗方法过渡到另一种治疗方法. 更具体地说，将气体流量从 40 升/分钟切换到 60 升/分钟，从 NHF 组交叉到标准实践（文丘里面罩）或需要更高级的呼吸支持，例如无创通气或有创机械通气。

当可能需要任何不可逆的（至少 48 小时）FiO2/气体混合物流量升级时，任何已实施的治疗也将被定义为“失败”，无论是在研究组 1 和 2 还是对照组中记录。

初始功率分析基于预测，2 个 NHF 组的平均失败率为 15%，对照组的失败率为 51%；该分析表明需要招募 41 名 NHF 患者和 21 名对照组，α = 0.05 且功效 = 0.80。 为确保 2 个 NHF 组中每个组的患者数量相等，作者决定实际招募 42 名 NHF 患者（每个 NHF 组 n = 21）和 21 名对照组，导致总共招募 63 名患者。 研究开始后一年，实际入组总人数达到 45 名患者。 此时，数据监测委员会（在确认研究方案的安全应用后）建议继续进行研究，直至纳入 99 名患者（3 组各 33 人）；这样做的理由是为了弥补可能的辍学和/或缺失数据（特别是次要和“其他”结果）。 因此，该研究完成时实际招募了 99 名患者。