Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -happiterapia verrattuna perinteiseen happihoitoon sydänkirurgiapotilailla

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Stavros Theologou, National and Kapodistrian University of Athens

High Flow -happiterapia verrattuna perinteiseen happihoitoon sydänkirurgiapotilailla - OPTICAR-tutkimus

Korkeavirtaushappihoitoa on sovellettu ekstuboinnin jälkeen sydänkirurgiapotilailla, joiden teho on epävarma. Nykyiset kirjoittajat suunnittelevat suorittavansa prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen nenän korkeavirtaushoidon (NHF) soveltamisesta korkean (60 l/min) tai matalan virtauksen (40 l/min) happiseoksen annolla verrattuna tavalliseen happihoitoon (Venturi-naamio) ekstuboinnin jälkeen. potilaista, joille tehdään elektiivinen tai ei-elektiivinen sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana nasaalinen korkeavirtaus (NHF) on otettu käyttöön aikuisten happiterapiassa. Sen käyttöaiheita on laajennettu erityisesti akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen tapauksissa.

Laite koostuu ilma/happisekoittimesta, joka on kytketty aktiivisen lämmitetyn kostuttimen kautta nenäkanyyliin, yhden raajan, lämmitetyn sisäänhengityskierron kautta. Se toimittaa osan sisäänhengitetystä hapesta (FiO2) 21–100 % virtausnopeudella jopa 60 l/min. FiO2-säädöt ovat riippumattomia asetetusta virtausnopeudesta, joten potilaalle annetaan lämmitettyä, kostutettua korkeavirtaushappea, jonka virtaus voidaan säätää potilaan sisäänhengityksen maksimivirtausnopeuden yläpuolelle, mikä lisää luottamusta potilaaseen toimitettavaan todelliseen FiO2:een. . Nämä laitteen ominaisuudet tekevät siitä lupaavamman verrattuna perinteisiin matala- ja korkeavirtaushappilaitteisiin (esim. nenäkanyyli, ei-hengitystaarit, Venturi-naamarit) erityisesti potilailla, joilla on korkea sisäänhengitysvirtaus, kuten potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus. (ARF).

Edut, jotka syntyvät hapen käyttämisestä suurilla virtausnopeuksilla NHF:n kautta

  1. huoneilman kulkeutumisen vähentäminen ja siten korkeammat ja vakaammat FiO2-arvot,
  2. positiivisten hengitysteiden paineiden muodostuminen uloshengityksen aikana johtuen potilaan uloshengitykseen kohdistuvasta uloshengitysvastuksesta jatkuvaa korkeaa sisään tulevan happikaasun virtausta vastaan,
  3. parantaa limakalvojen toimintaa ja eritteen poistumista jatkuvalla lämmittämällä ja kostuttamalla annosteltua kaasua,
  4. vähentää kuolleen tilan tuuletusta ja
  5. vähentää hengitystyötä. Kaikilla edellä mainituilla NHF-vaikutusmekanismeilla on erilaisia ​​vaikutuksia hengityselimiin, mukaan lukien parantunut kaasunvaihto, alhaisempi hengitystiheys ja rasitus sekä parantunut keuhkojen mekaniikka, jotka korreloivat paremman mukavuuden ja vähemmän subjektiivisen hengenahdistuksen kanssa.

Hengityselinten komplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen voivat vaikuttaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja lisätä terveydenhuollon kustannuksia. Korkea ikä, kehonulkoisen verenkierron kesto, merkittävä taustalla oleva sydän- tai keuhkosairaus ja freninen hermovaurio ovat tärkeimmät prognostiset tekijät sydänleikkauksen jälkeisissä hengityskomplikaatioissa.

Perinteisesti matala- ja korkeavirtaushappijärjestelmiä käytetään poistamaan leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita joko jatkuvan (CPAP) tai kaksitasoisen (NIV) positiivisen hengitysteiden paineen lisäämisellä tai ilman.

NHF saattaa olla parempi näiden hengityselinten komplikaatioiden ehkäisyssä tai hoidossa, koska se voi tarjota runsaasti lämmitettyä ja hydratoitua happea, kun taas suuren kaasuvirran aiheuttama positiivinen hengitysteiden paine voi saada keuhkorakkuloita ja lisätä uloshengityksen lopussa olevaa keuhkojen tilavuutta.

Tutkimukset, joissa käytettiin NHF:ää välittömästi ekstuboinnin jälkeen sydänkirurgiapotilailla, osoittivat paremman hapetuksen ja vähemmän kehittyneiden hengitystukimenetelmien tarpeen verrattuna perinteisiin happilaitteisiin ja samanlaisia ​​tuloksia verrattuna noninvasiiviseen ventilaatioon. Zochios et al kuitenkin tiivistivät kaikki saatavilla olevat ajantasaiset tiedot NHF:stä verrattuna perinteisiin happilaitteisiin ja ei-invasiiviseen ventilaatioon potilailla, joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus, eivätkä he löytäneet NHF-käytöstä mitään lisähyötyä. Edellä mainittu poikkeama selittyy eroilla tutkittujen populaatioiden ja NHF-virtausasetusten välillä. Ehdotettu alkuvirtausnopeus vaihtelee eri tutkimuksissa, ja jotkut kirjoittajat ehdottavat alhaisempia alkuvirtauksia (35-40 l/min), joita potilaat sietävät paremmin, ja toiset ehdottavat alkuperäisiä maksimivirtauksia (60 l/min) hengenahdistuksen ja hengenahdistuksen nopeaan lievittämiseen. estää lihasten väsymistä.

Tavoite Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida NHF:n (alkuvirtauksilla 60 l/min tai 40 l/min) tehoa tavanomaisiin happijärjestelmiin verrattuna hengitysparametreihin (hengitysnopeus, pO2/FiO2, spO2, apulihasten käyttö). , hengenahdistus, mukavuus ja sietokyky visuaalisen analogisen asteikon avulla) välittömästi sydänkirurgiapotilaiden ekstuboinnin jälkeen.

Tutkimuksen lisätavoitteina on verrata kahta erilaista alkuperäistä NHF-virtausta 60 l/min ja 40 l/min, tehohoitoyksikön oleskelun kestoa, sairaalahoidon kestoa, teho-osaston uudelleenpääsyn ja uudelleenintuboinnin määrää ja mitä tahansa muuta hengitys-/ei-hengitystä. - hengityselinten komplikaatiot ja haittatapahtumat. Lisäksi kirjataan alkuperäisen hoidon epäonnistumisaste (hoidon tehokkuuden pääasiallisena mittana).

Menetelmä

Tämä on prospektiivinen, ei-sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus ekstuboidun sydänleikkauksen jälkeen. Tutkimuspopulaatio koostuu kolmesta potilasryhmästä:

Ensimmäiseen ryhmään (tutkimusryhmä 1) kuuluvat NHF-potilaat, joiden alkuasetukset FiO2 = 60 % ja kaasuvirtaus = 60 l/min.

Toiseen ryhmään (tutkimusryhmä 2) kuuluvat NHF-potilaat, joiden alkuasetukset FiO2 = 60 % ja kaasun virtaus = 40 l/min. Kolmannessa ryhmässä (verrokkiryhmä) kaikki potilaat saavat happihoitoa sydämen tavanomaisen käytännön mukaisesti. ICU-osasto, eli Venturi-maski, jossa FiO2=60% ja virtaus 15L/min.

Molempien tutkimusryhmien potilaat vieroitettaisiin NHF:stä seuraavasti; Ensin vähennetään FiO2:ta asteittain 50 %:iin ja sitten vähitellen kaasuvirtausta (joko 60 l/min tai 40/min, tutkimusryhmästä riippuen) 30 l/min:iin, tavoitteena lopullinen vieroitustavoite 20 l/min. , ellei hoitava lääkäri päätä vieroittaa potilasta Venturi-naamion käyttöön suoraan suuremmasta kaasuvirtauksesta (esim.: 30-25l/min). . Tarkemmin sanottuna kaasuvirtauksen vaihtaminen 40 l/min tasosta 60 l/min, siirtyminen joko NHF-ryhmästä vakiokäytäntöön (Venturi-maski) tai edistyneemmän hengitystuen, kuten noninvasiivisen ventilaation tai invasiivisen mekaanisen ventilaation, tarve.

Mikä tahansa toteutettu hoito määritellään myös "epäonnistavaksi", kun saatetaan tarvita peruuttamatonta (vähintään 48 tunnin ajan) FiO2/kaasuseoksen virtauksen eskalaatiota, joko se kirjataan tutkimusryhmään 1 ja 2 tai kontrolliryhmään.

Alkuperäinen tehoanalyysi perustui ennustettuun, 15 %:n keskimääräiseen vikaantumisasteeseen kahdessa NHF-ryhmässä ja 51 %:n vikaantumiseen kontrolliryhmässä; tämä analyysi johti siihen, että yhteensä 41 NHF-potilasta ja 21 kontrollia oli otettava mukaan alfa = 0,05 ja teho = 0,80. Varmistaakseen yhtäläisen määrän potilaita kussakin kahdesta NHF-ryhmästä, kirjoittajat päättivät itse asiassa ottaa mukaan 42 NHF-potilasta (n = 21 kussakin NHF-ryhmässä) ja 21 kontrollia, mikä johti 63 potilaaseen. Vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta potilasta oli todellisuudessa yhteensä 45. Tällä hetkellä tietojen seurantakomitea (tutkimusprotokollan turvallisen soveltamisen vahvistamisen jälkeen) suositteli tutkimuksen jatkamista, kunnes 99 potilasta on otettu mukaan (n = 33 kussakin kolmesta ryhmästä); syynä tähän oli kompensoida mahdolliset keskeyttämiset ja/tai puuttuvat tiedot (etenkin toissijaisten ja "muiden" tulosten osalta). Näin ollen tutkimus saatiin päätökseen 99 potilaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen teho-osaston aikuispotilaat
  • > 18 vuotta
  • Elektiivisen tai kiireellisen sydänleikkauksen jälkeen
  • Onnistunut spontaani hengityskoe (SBT) T-kappaleella ja FiO2 = 60 %.
  • pO2/FiO2 <200
  • Hemodynaamisesti vakaa (160>SAP>90mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä, jota tukee CPAP
  • Keuhkoahtaumatauti, virallisesti diagnosoitu, hengitysvajaus, seerumin veren ph <7,35.
  • Potilaat, joilla on trakeostomia,
  • DNR-tila,
  • Glasgow Coma -asteikon pisteet < 13,
  • Riittämätön kreikan kielen taito
  • Näkö- tai kuulovaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opintoryhmä 1

Interventio koostuu nenäkanyylin High Flow Oxygenationin käyttöönotosta happihoitona tutkimusryhmässä 1, kun taas happea annettiin Venturi-maskin kautta normaalihappipotilaiden hoidossa.

Ensimmäiseen tutkimusryhmään kuuluu potilaita, jotka saavat nenäkanyylin High Flow -hapetusta, joiden alkuasetukset FiO2 = 60 % ja kaasuvirtaus = 60 l/min.

Näissä opintoryhmissä toteutetaan nenäkanyylin korkeavirtaushapetus. (1. opintoryhmä ja 2. opintoryhmä)
Active Comparator: Opintoryhmä 2

Interventio koostuu nenäkanyylin High Flow Oxygenationin käyttöönotosta happihoitona tutkimusryhmässä 2, kun taas happea annettiin Venturi-maskin kautta normaalihappipotilaiden hoidossa.

Toiseen tutkimusryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat nenäkanyylin High Flow -hapetusta, joiden alkuasetukset FiO2 = 60 % ja kaasuvirtaus = 40 l/min.

Näissä opintoryhmissä toteutetaan nenäkanyylin korkeavirtaushapetus. (1. opintoryhmä ja 2. opintoryhmä)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Kolmannessa ryhmässä (verrokkiryhmä) kaikki potilaat saavat happihoitoa sydämen teho-osastomme vakiokäytännön mukaisesti, eli Venturi-naamari FiO2 = 60 % ja virtaus 15L/min.

Tässä ryhmässä kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa ilman muita interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut vieroitus (eli hoidon epäonnistumisen puuttuminen) nenäkanyylin High Flow -hapetuksesta sydänleikkauksen jälkeen vähintään 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi joskus venyä jopa 7 päivään)

Onnistunut vieroitus (esim. hoidon epäonnistumisen puuttuminen menetelmissä tarkemmin kuvatulla tavalla) määritettäisiin arvoksi = 0, kun kaikki vuorottelu muun happihoidon tai uudelleenintuboinnin tai ei-invasiivisen ventilaation kanssa voitaisiin onnistuneesti välttää.

Kaikille ryhmille: Epäonnistunut vieroitus (esim. todellinen hoidon epäonnistuminen menetelmissä tarkemmin kuvatulla tavalla) määritettäisiin =1, kun vuorottelua muun happihoidon, uudelleenintuboinnin, ei-invasiivisen ventilaation kanssa ei vältettäisi.

Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi joskus venyä jopa 7 päivään)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysnopeuden onnistunut ylläpitäminen normaalialueella (12-20/min) alkuilmavirralla 60 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)

Onnistunut hengitystiheyden ylläpitäminen normaalialueella määritellään arvoksi = 0. Epäonnistunut (=1), jos se ylittää normaalin alueen (12-20/min).

Ilmavirran jatkuva seuranta ja tallentaminen nopeudella 60 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla

Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Hengitysnopeuden onnistunut ylläpitäminen normaalialueella (12-20/min) alkuilmavirralla 40 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)

Onnistunut hengitystiheyden ylläpitäminen normaalialueella määritellään arvoksi = 0. Epäonnistunut (=1), jos se ylittää normaalin alueen (12-20/min).

Ilmavirran jatkuva seuranta ja tallentaminen nopeudella 40 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla

Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
PO2/FiO2-suhteen tallennus alkuilmavirralla 60 l/min nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksella
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika jopa 48 tuntia tai teho-osaston purkaminen
Toteutuksen alkuilmavirran jatkuva seuranta 60 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla
Ekstubaation jälkeinen aika jopa 48 tuntia tai teho-osaston purkaminen
PO2/FiO2-suhteen tallentaminen alkuilmavirralla 40 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksella
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Toteutuksen alkuilmavirran jatkuva seuranta 40 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
PO2/FiO2-suhteen tallennus Venturi-maskilla FiO2: 60%, 15L/min
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Toteutuksen jatkuva seuranta Venturi maski, FiO2: 60%, 15L/min
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Hemoglobuliinin saturaatio O2:n onnistunut ylläpitäminen normaalilla alueella alkuilmavirralla 60 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksella
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)

Onnistuneen O2:n kyllästymisen ylläpitäminen hemoglobuliinissa > 92 % määritellään arvoksi = 0.

Jos saturaatio O2 < 92 %, se määritellään epäonnistuneeksi = 1 Toteutuksen alkuilmavirran jatkuva seuranta ja tallennus nopeudella 60 l/min nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksella

Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Hemoglobuliinin saturaatio O2:n onnistunut ylläpitäminen normaalilla alueella alkuilmavirran ollessa 40 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)

Hemoglobuliinin saturaatio O2:n onnistunut ylläpitäminen normaalialueella määritellään arvoksi = 0.

Jos saturaatio O2 < 92 %, se määritellään epäonnistuneeksi = 1

Toteutuksen alkuilmavirran jatkuva seuranta ja tallentaminen nopeudella 40 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla

Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Hemoglobuliinin saturaatio O2:n onnistunut ylläpito normaalialueella Venturi-maskin avulla, FiO2: 60%, 15L/min
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)

Onnistuneen O2:n kyllästymisen ylläpitäminen hemoglobuliinissa > 92 % määritellään arvoksi = 0. Jos saturaatio O2 < 92 %, määritettäisiin epäonnistuneeksi = 1 .

Toteutuksen jatkuva seuranta ja tallennus Venturi maski FiO2 : 60%, 15L/min.

Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Lisähengityslihasten mobilisointi alkuilmavirralla 60 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Menestys määritellään arvoksi = 0, kun apuhengityslihaksia ei mobilisoituisi. Epäonnistuminen määritellään arvoksi = 1, kun rekisteröidään mikä tahansa mobilisaatio ja lisähengityslihasten käyttö
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Lisähengityslihasten mobilisointi alkuilmavirralla 40 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen avulla
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Menestys määritellään arvoksi = 0, kun apuhengityslihaksia ei mobilisoituisi. Epäonnistuminen määritellään arvoksi = 1, kun rekisteröidään mikä tahansa mobilisaatio ja lisähengityslihasten käyttö
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Lisähengityslihasten mobilisointi Venturi-maskin avulla, FiO2: 60%, 15L/min.
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Menestys määritellään arvoksi = 0, kun apuhengityslihaksia ei mobilisoituisi. Epäonnistuminen määritellään arvoksi = 1, kun rekisteröidään mikä tahansa mobilisaatio ja lisähengityslihasten käyttö
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Mukavuus ja hoidon sieto Visual Analogue Scale -vaa'alla alkuilmavirralla 60 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen kanssa
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Tarkkaile ja tallentaa potilaan mukavuutta Visual Analogue Scale -diagnostiikkatyökalulla
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Mukavuus ja hoidon sieto Visual Analogue Scale -vaa'alla alkuilmavirralla 40 l/min nenäkanyylin High Flow -hapetuksen kanssa
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Tarkkaile ja tallentaa potilaan mukavuutta Visual Analogue Scale -diagnostiikkatyökalulla
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Mukavuus ja hoidon sietokyky Visual Analogue Scale -vaa'alla ja Venturi-maski, FiO2: 60%, 15L/min
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Tarkkaile ja tallentaa potilaan mukavuutta Visual Analogue Scale -diagnostiikkatyökalulla
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Hengitysnopeuden onnistunut ylläpito normaalialueella (12-20/min) Venturi-naamion avulla, FiO2: 60%, 15L/min
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
Hengitysnopeuden onnistunut ylläpito normaalialueella (12-20/min) Venturi-maskin kanssa, FiO2: 60%, 15L/min Venturi-naamion toteutuksen jatkuva seuranta ja tallennus 60% fiO2, 15l/min
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehoosastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Tehohoitoyksikössä oleskelun kokonaiskesto kirjataan leikkauksen jälkeen
Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehohoitojakson jälkeinen aika varsinaiseen sairaalasta lähtöön asti
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto teho-osastolle tulon jälkeen kirjataan
Tehohoitojakson jälkeinen aika varsinaiseen sairaalasta lähtöön asti
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat sydän- ja rintakehän teho-osastolla ekstubaation jälkeen
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Tehoosastolla ekstuboinnin jälkeen kuolleiden osallistujien määrä kirjataan
Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat sairaalassa teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: Tehostusosaston kotiutumisen jälkeinen ajanjakso varsinaiseen sairaalasta lähtöön asti
Sairaalassa tapahtuneen ekstuboinnin jälkeen kuolevien osallistujien määrä kirjataan teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Tehostusosaston kotiutumisen jälkeinen ajanjakso varsinaiseen sairaalasta lähtöön asti
Eteisvärinää sairastavien osallistujien lukumäärä teho-osastolla ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyn jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai todellinen teho-osaston kotiutus
Eteisvärinää esiintyvien osallistujien lukumäärä ekstuboinnin jälkeen ICU:ssa kirjataan
Tehohoitoon pääsyn jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai todellinen teho-osaston kotiutus
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia teho-osastolla
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmentävät mahdollisia haittatapahtumia (hengitys, ei-hengitys) ekstuboinnin jälkeen teho-osastolla, kirjataan.
Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi tai varsinaiseen sairaalasta kotiutumiseen saakka
Niiden osallistujien määrä kirjataan, jotka aiheuttavat haittavaikutuksia (hengitys- tai ei-hengitysoireita) ekstuboinnin jälkeen teho-osastolla sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Jopa 1 kuukausi tai varsinaiseen sairaalasta kotiutumiseen saakka
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka esittivät NHFO-hoidon epäonnistuneen (epäonnistuneen) toteutuksen
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Mukaan kirjataan niiden osallistujien määrä, jotka eivät noudata hoitoa, koska he eivät ole pitäneet hengitysparametrejaan normaaleissa rajoissa tai koska heillä on intoleranssi ja epämukavuus NHFO-hoidon toteuttamisessa.
Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Osallistujien määrä, joilla on uudelleenintubaatio teho-osastolla
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön
Osallistujien määrä, jotka intuboidaan uudelleen hengitysparametrien heikkenemisen vuoksi, kirjataan.
Kardiotorakaalisen teho-osaston vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen tehohoitoyksikköön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Spiros Zakynthinos, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
  • Opintojohtaja: Spiridon Mentzelopoulos, AssProfessor, National and Kapodistrian University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKU Athens

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypokseminen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Nenäkanyyli High Flow Oxygen

Tilaa