Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású oxigénterápia a hagyományos oxigénterápiával szemben szívsebészeti betegeknél

2024. július 29. frissítette: Stavros Theologou, National and Kapodistrian University of Athens

Nagy áramlású oxigénterápia kontra hagyományos oxigénterápia szívsebészeti betegeknél – OPTICAR tanulmány

Bizonytalan hatékonyságú szívsebészeti betegek extubációját követően nagy átfolyású oxigénterápiát alkalmaztak. A jelenlegi szerzők azt tervezik, hogy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a nagy áramlású nazális terápia (NHF) alkalmazásáról, magas (60 l/perc) vagy alacsony áramlású (40 l/perc) oxigénkeverék adagolásával szemben a standard oxigénkezeléssel (Venturi maszk) az extubálás után. elektív vagy nem elektív szívműtéten átesett betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben a nazális nagy áramlást (NHF) vezették be a felnőttek oxigénterápiájára. Javallatai kibővültek, különösen akut hipoxémiás légzési elégtelenség esetén.

A készülék egy levegő/oxigén keverőből áll, amely aktív fűtött párásítón keresztül egy orrkanülhöz, egyetlen végtagon keresztül, fűtött belégzési körön keresztül van csatlakoztatva. A belélegzett oxigén egy részét (FiO2) 21%-tól 100%-ig szállítja, 60 l/perc áramlási sebességgel. A FiO2-beállítások függetlenek a beállított áramlási sebességtől, így a páciens fűtött, párásított, nagy áramlású oxigént kap, olyan áramlással, amely a páciens maximális belégzési áramlási sebessége fölé állítható, ezáltal növelve a pácienshez való tényleges FiO2-t illetően. . Ezek az eszköz jellemzői ígéretesebbé teszik a hagyományos alacsony és nagy áramlású oxigénes eszközökkel (pl. orrkanül, nem-visszalélegző maszkok, Venturi maszkok) képest, különösen a nagy belégzési áramlási sebességű betegeknél, például akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél. (ARF).

A nagy áramlási sebességű oxigén NHF-en keresztüli alkalmazásából származó előnyök a következők

  1. csökkenti a helyiséglevegő elszívását, ezáltal magasabb és stabilabb FiO2 értékeket biztosít,
  2. pozitív légúti nyomások kialakulása a kilégzés során a páciens kilégzésére háruló kilégzési ellenállás eredményeként a beáramló oxigéngáz folyamatos nagy áramlásával szemben,
  3. a mukociliáris funkció és a váladék kiürülésének javítása a beadott gáz folyamatos melegítésével és párásításával,
  4. holttérszellőztetés csökkentése és
  5. csökkenti a légzés munkáját. Az összes fent említett NHF hatásmechanizmus különféle hatásokat fejt ki a légzőrendszerre, ideértve a jobb gázcserét, az alacsonyabb légzésszámot és erőfeszítést, valamint a jobb tüdőmechanikát, amelyek összefüggésben állnak a nagyobb komfortérzettel és a kevésbé szubjektív nehézlégzéssel.

A szívműtétet követő légúti szövődmények befolyásolhatják a morbiditást és a mortalitást, és növelhetik az egészségügyi ellátás költségeit. A szívműtét utáni légúti szövődmények fő prognosztikai tényezői az előrehaladott életkor, az extracorporalis keringés időtartama, az anamnézisben szereplő jelentős szív- vagy tüdőbetegség, valamint a phrenicus idegkárosodás.

Hagyományosan alacsony és nagy átfolyású oxigénrendszereket használnak a műtét utáni légúti szövődmények visszafordítására folyamatos (CPAP) vagy kétszintű (NIV) pozitív légúti nyomás hozzáadásával vagy anélkül.

Az NHF jobb lehet az ilyen légúti szövődmények megelőzésében vagy kezelésében, mivel nagy mennyiségű felmelegített és hidratált oxigént tud biztosítani, míg a nagy gázáramlás által létrehozott pozitív légúti nyomás léghólyagokat toborozhat, és növelheti a végkilégzési tüdőtérfogatot.

A szívsebészeti betegeknél közvetlenül az extubáció után NHF-t alkalmazó tanulmányok jobb oxigénellátást és kevésbé szükségesek a fejlett légzéstámogatási módszereket a hagyományos oxigénes eszközökhöz képest, és hasonló eredményeket mutattak a noninvazív lélegeztetéshez képest. Zochios és munkatársai azonban összefoglalták az összes rendelkezésre álló naprakész adatot az NHF-ről a hagyományos oxigénkészülékekkel és a nem invazív lélegeztetéssel összehasonlítva szív-mellkasműtéten átesett betegeknél, és nem találtak további előnyt az NHF használatából. A fent említett eltérés a vizsgált populációk és az NHF áramlási beállítások közötti különbségekkel magyarázható. A javasolt kezdeti áramlási sebesség eltér a tanulmányok között, egyes szerzők a kezdeti alacsonyabb áramlást (35-40 l/perc) javasolják, amelyet a betegek jobban tolerálnak, mások pedig a kezdeti maximális áramlást (60 l/perc) javasolják a nehézlégzés és a nehézlégzés gyors enyhítésére. megakadályozza az izomfáradtságot.

Cél A tanulmány elsődleges célja az NHF (60 L/perc vagy 40 L/perc kezdeti áramlási sebességgel) összehasonlítva a hagyományos oxigénrendszerekkel a légzési paraméterek (légzésfrekvencia, pO2/FiO2, spO2, járulékos izmok használata) hatékonyságának értékelése. , dyspnoe, komfort és tolerancia vizuális analóg skála segítségével) közvetlenül a szívsebészeti betegek extubálása után.

A vizsgálat további céljai a két különböző kezdeti, 60 l/perc és 40 l/perc NHF áramlás, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszának, a kórházi tartózkodás hosszának, az intenzív osztályon történő újrafelvételi és újraintubálási arányok összehasonlítása, valamint minden egyéb légzési/nem légzési arány. - légúti szövődmények és nemkívánatos események. Ezenkívül rögzítik a kezdeti kezelés sikertelenségének arányát (a kezelés hatékonyságának fő mérőszámaként).

Módszer

Ez egy prospektív, nem vak, randomizált vizsgálat extubált szívműtéten átesett betegeken. A vizsgálati populáció három betegcsoportból áll:

Az első csoportba (1. vizsgálati csoport) olyan NHF-ben szenvedő betegek tartoznak, akiknek kezdeti beállítása FiO2=60% és gázáramlás=60L/perc.

A második csoportba (2. vizsgálati csoport) az NHF-ben szenvedő betegek tartoznak, akiknek kezdeti beállítása FiO2=60% és gázáramlás=40L/perc. A harmadik csoportban (kontrollcsoport) minden páciens oxigénterápiát kap a szívünk általános gyakorlatának megfelelően. ICU részleg, azaz Venturi maszk FiO2=60% és 15L/perc áramlással.

Mindkét vizsgálati csoportban a betegeket az alábbiak szerint választanák le az NHF-ről; Először fokozatosan 50%-ra csökkentve a FiO2-t, majd fokozatosan csökkentve a gázáramlást (60 l/percről vagy 40/percről, a vizsgált csoporttól függően) 30 l/perc-re, a 20 l/perc végső leszokási cél elérése érdekében. , kivéve, ha a kezelőorvos úgy dönt, hogy a beteget közvetlenül egy nagyobb gázáramról (pl.: 30-25 l/perc) választja le a Venturi maszkról. . Konkrétabban, a gázáramlás 40 l/percről 60 l/perc sebességre történő átállítása, az NHF csoportról a standard gyakorlatra való átállás (Venturi maszk), vagy fejlettebb légzéstámogatás szükséges, például non-invazív lélegeztetés vagy invazív mechanikus lélegeztetés.

Bármilyen végrehajtott kezelést akkor is "sikertelennek" kell tekinteni, ha bármilyen visszafordíthatatlan (legalább 48 órán át tartó) FiO2/gázkeverék áramlásának fokozására lehet szükség, akár az 1. és 2. vizsgálati csoportban, akár a kontrollcsoportban rögzítik.

A kezdeti teljesítményelemzés a 2 NHF-csoportban 15%-os, a kontrollcsoportban pedig 51%-os meghibásodási arányon alapult; ez az elemzés összesen 41 NHF-beteg és 21 kontroll felvételének szükségességét eredményezte az alfa = 0,05 és a teljesítmény = 0,80 esetében. Annak érdekében, hogy a két NHF-csoport mindegyikében egyenlő számú beteg legyen, a szerzők úgy döntöttek, hogy ténylegesen 42 NHF-beteget (n=21 NHF-csoportonként) és 21 kontrollt vonnak be, így összesen 63 beteget vonnak be. A vizsgálat megkezdése után egy évvel a tényleges, teljes beiratkozás 45 beteg volt. Ekkor az Adatfelügyeleti Bizottság (a vizsgálati protokoll biztonságos alkalmazásának megerősítése után) a vizsgálat folytatását javasolta 99 beteg felvételéig (n=33 a 3 csoport mindegyikében); ennek oka az volt, hogy kompenzálják az esetleges lemorzsolódást és/vagy hiányzó adatokat (különösen a másodlagos és "egyéb" kimenetelek esetében). Ennek megfelelően a vizsgálatot 99 beteg tényleges bevonásával fejezték be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szív intenzív osztályos felnőtt betegek
  • >18 év
  • Elektív vagy sürgős szívműtét után
  • Sikeres spontán légzési próba (SBT) T-darabbal és FiO2=60%.
  • pO2/ FiO2 <200
  • Hemodinamikailag stabil (160>SAP>90 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • CPAP által támogatott obstruktív alvási apnoe szindróma
  • COPD, hivatalosan diagnosztizált, légzési elégtelenség, szérum vér ph <7,35.
  • Tracheostomiás betegek,
  • DNR állapot,
  • Glasgow Coma Skála pontszám < 13,
  • A görög nyelv elégtelen ismerete
  • Látás- vagy halláskárosodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. tanulmányi csoport

A beavatkozás az 1. vizsgálati csoportban az orrkanül nagy átfolyású oxigenizálását jelenti oxigénkezelésként, míg az oxigénellátást a standard oxigénes betegek kezelésénél Venturi maszkon keresztül biztosították.

Az első vizsgálati csoport olyan betegeket foglal magában, akik orrkanül nagy átfolyású oxigenizálást kapnak, kezdeti FiO2=60% és gázáramlás=60L/perc értékkel.

Ezekben a vizsgálati csoportokban az orrkanül nagy áramlású oxigenizálását hajtják végre. (1. tanulmányi csoport és 2. tanulmányi csoport)
Aktív összehasonlító: 2. tanulmányi csoport

A beavatkozás a 2. vizsgálati csoportban az orrkanül nagy átfolyású oxigenizálását jelenti oxigénkezelésként, míg a standard oxigénes betegek kezelésénél az oxigénellátást Venturi maszkon keresztül biztosították.

A második vizsgálati csoportba az orrkanül magas áramlású oxigenizálásán átesett betegek tartoznak, a kezdeti FiO2=60% és a gázáramlás=40L/perc.

Ezekben a vizsgálati csoportokban az orrkanül nagy áramlású oxigenizálását hajtják végre. (1. tanulmányi csoport és 2. tanulmányi csoport)
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

A harmadik csoportban (kontrollcsoport) minden beteg kardiológiai ICU osztályunk szokásos gyakorlata szerint oxigénkezelésben részesül, azaz Venturi maszkban FiO2=60% és 15L/perc áramlási sebességgel.

Ebben a csoportban minden beteg a szokásos ellátásban részesül, egyéb beavatkozások nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres leszoktatás (azaz a kezelés sikertelenségének hiánya) az orrkanül nagy áramlású oxigenizálásáról a szívműtét utáni extubáció után legalább 48 órán belül
Időkeret: Legfeljebb 48 órával az extubálás után vagy az intenzív osztály kiürüléséig (a kardiothoracikus intenzív osztályon való tartózkodás előrejelzése esetenként akár 7 napig is elhúzódhat)

Sikeres elválasztás (pl. kezelési sikertelenség hiánya a módszereknél részletesebben) = 0 lenne, ha sikeresen elkerülhető lenne a váltakozás más oxigénterápiás módokkal, reintubációval vagy non-invazív lélegeztetéssel.

Minden csoportnál: Sikertelen elválasztás (pl. A tényleges kezelési kudarc a módszerekben leírtak szerint) =1-ként definiálható, ha nem lenne elkerülhető a váltakozás más oxigénterápiával, reintubációval, nem invazív lélegeztetéssel

Legfeljebb 48 órával az extubálás után vagy az intenzív osztály kiürüléséig (a kardiothoracikus intenzív osztályon való tartózkodás előrejelzése esetenként akár 7 napig is elhúzódhat)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzésszám sikeres fenntartása a normál tartományon belül (12-20/perc) a kezdeti légáramlásnál 60 l/percnél orrkanül nagy áramlású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)

A légzésszám normál tartományon belüli sikeres fenntartása = 0. Sikertelen (=1), ha meghaladja a normál tartományt (12-20/perc).

A légáramlás megvalósításának folyamatos monitorozása és rögzítése 60 l/perc sebességgel orrkanül nagy áramlású oxigenizálással

Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A légzésszám sikeres fenntartása a normál tartományon belül (12-20/perc) 40 l/perc kezdeti légáramlás mellett orrkanül nagy áramlású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)

A légzésszám normál tartományon belüli sikeres fenntartása = 0. Sikertelen (=1), ha meghaladja a normál tartományt (12-20/perc).

A légáramlás megvalósításának folyamatos monitorozása és rögzítése 40 l/perc sebességgel orrkanül nagy áramlású oxigenizálással

Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A pO2/FiO2 arány rögzítése 60 l/perc kezdeti légáramlás mellett orrkanül nagy átfolyású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályból történő kiürítésig
A bevezetés kezdeti légáramlásának folyamatos monitorozása 60 l/perc sebességgel orrkanül nagy áramlású oxigenizálással
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályból történő kiürítésig
A pO2/FiO2 arány rögzítése kezdeti légáramlásnál 40 l/percnél orrkanül nagy átfolyású oxigenizálással
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A bevezetés kezdeti légáramlásának folyamatos monitorozása 40 l/perc sebességgel orrkanül nagy áramlású oxigénezéssel
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A pO2/FiO2 arány rögzítése Venturi maszkkal FiO2: 60%, 15L/min
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A megvalósítás folyamatos ellenőrzése Venturi maszk, FiO2: 60%, 15L/min
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A hemoglobulin telítettségének sikeres fenntartása a normál tartományon belül 60 l/perc kezdeti légáramlás mellett orrkanül nagy átfolyású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)

A hemoglobulin > 92%-os O2 telítésének sikeres fenntartása = 0.

Ha a telítettség O2 < 92 %, akkor ez sikertelennek minősül = 1 A megvalósítás kezdeti légáramlásának folyamatos monitorozása és rögzítése 60 l/perc sebességgel orrkanül nagy áramlású oxigenizálással

Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A hemoglobulin telítettségének sikeres fenntartása normál tartományon belül 40 l/perc kezdeti légáramlás mellett orrkanül nagy átfolyású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)

A hemoglobulin O2 telítettségének normál tartományon belüli sikeres fenntartása = 0.

Ha az O2 telítettsége < 92%, akkor sikertelenként lesz meghatározva = 1

A bevezetés kezdeti légáramlásának folyamatos monitorozása és rögzítése 40 l/perc sebességgel orrkanül nagy áramlású oxigenizálással

Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A hemoglobulin O2 telítésének sikeres fenntartása normál tartományon belül Venturi maszkkal, FiO2: 60%, 15L/min
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)

A hemoglobulin > 92%-os O2 telítésének sikeres fenntartása = 0. Ha az O2 telítettség < 92%, akkor sikertelen = 1 .

A megvalósítás folyamatos ellenőrzése és rögzítése Venturi maszk FiO2 : 60%, 15L/min.

Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A járulékos légzőizmok mobilizálása kezdeti légáramlással 60 l/perc sebességgel orrkanül nagy áramlású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A sikert = 0-ként definiálnák, ha a járulékos légzőizmok nem mobilizálódnak. A meghibásodást = 1-ként definiálják, ha a járulékos légzőizmok mobilizálását és használatát rögzítik
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A járulékos légzőizmok mobilizálása kezdeti légáramlással 40 l/perc sebességgel orrkanül nagy áramlású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A sikert = 0-ként definiálnák, ha a járulékos légzőizmok nem mobilizálódnak. A meghibásodást = 1-ként definiálják, ha bármilyen mobilizációt és a járulékos légzőizmok használatát rögzítik
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A járulékos légzőizmok mobilizálása Venturi maszkkal, FiO2: 60%, 15L/perc A járulékos légzőizmok Venturi maszkkal történő használatának rögzítéséhez, FiO2: 60%, 15L/min
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A sikert = 0-ként definiálnák, ha a járulékos légzőizmok nem mobilizálódnak. A meghibásodást = 1-ként definiálják, ha bármilyen mobilizációt és a járulékos légzőizmok használatát rögzítik
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A vizuális analóg skálával végzett kezelés kényelme és toleranciája 60 l/perc kezdeti légáramlással, orrkanül nagy átfolyású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A páciens kényelmének nyomon követése és rögzítése a Visual Analogue Scale diagnosztikai eszközével
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A vizuális analóg skálával végzett kezelés kényelme és toleranciája 40 l/perc kezdeti légáramlással, orrkanül nagy áramlású oxigénezéssel
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A páciens kényelmének nyomon követése és rögzítése a Visual Analogue Scale diagnosztikai eszközével
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
Kényelem és kezelés toleranciája Visual Analogue Scale Venturi maszkkal, FiO2: 60%, 15L/min
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A páciens kényelmének nyomon követése és rögzítése a Visual Analogue Scale diagnosztikai eszközével
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a kardiothoracális intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A légzésszám sikeres fenntartása normál tartományon belül (12-20/perc) Venturi maszkkal, FiO2: 60%, 15L/min
Időkeret: Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a cardiothoracic intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)
A légzésszám sikeres fenntartása normál tartományon belül (12-20/perc) Venturi maszkkal, FiO2: 60%, 15L/min Venturi maszk megvalósításának folyamatos monitorozása és rögzítése 60% fiO2, 15l/min
Extubáció utáni időszak akár 48 óráig vagy intenzív osztályos kiürítésig (ha a cardiothoracic intenzív osztályos tartózkodás 48 óránál kevesebb volt)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
A műtét utáni felvétel óta az intenzív osztályon való tartózkodás teljes időtartama rögzítésre kerül
Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztály utáni felvételi időszak a tényleges kórházi elbocsátásig
Rögzítésre kerül a kórházban töltött teljes időtartam az intenzív osztályra való felvétel óta
Az intenzív osztály utáni felvételi időszak a tényleges kórházi elbocsátásig
Az extubáció utáni kardiothoracalis intenzív osztályon elhunyt résztvevők száma
Időkeret: Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
Az intenzív osztályon végzett extubáció után elhunyt résztvevők számát rögzítik
Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
Azon résztvevők száma, akik meghaltak a kórházban az intenzív osztályból való elbocsátás után
Időkeret: Az intenzív osztály utáni elbocsátási időszak a tényleges kórházi elbocsátásig
Rögzítésre kerül azoknak a résztvevőknek a száma, akik a kórházi extubáció után, az intenzív osztályból való elbocsátást követően elhalnak
Az intenzív osztály utáni elbocsátási időszak a tényleges kórházi elbocsátásig
A pitvarfibrillációban szenvedők száma az intenzív osztályon az extubáció után
Időkeret: Az intenzív osztályon történő felvétel utáni időszak legfeljebb 48 óra, vagy az intenzív osztály tényleges elbocsátása
Rögzítésre kerül azon résztvevők száma, akik pitvarfibrillációt mutatnak be az intenzív osztályon végzett extubáció után
Az intenzív osztályon történő felvétel utáni időszak legfeljebb 48 óra, vagy az intenzív osztály tényleges elbocsátása
Az intenzív osztályon bármilyen nemkívánatos eseményt szenvedett résztvevők száma
Időkeret: Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
Rögzítésre kerül azon résztvevők száma, akik az intenzív osztályon végzett extubációt követően bármilyen nemkívánatos eseményt (légúti, nem légúti) mutatnak be.
Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
A kórházban bármilyen nemkívánatos eseményt szenvedett résztvevők száma
Időkeret: 1 hónapig, vagy a tényleges kórházi elbocsátásig
Rögzítésre kerül azon résztvevők száma, akik az intenzív osztályon történő extubációt követően bármilyen nemkívánatos eseményt (légúti, nem légzési) mutatnak be a kórházi elbocsátásig.
1 hónapig, vagy a tényleges kórházi elbocsátásig
Az NHFO kezelés sikertelen (sikertelen) végrehajtását bemutató résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
Rögzítésre kerül azoknak a résztvevőknek a száma, akik a légzési paramétereik normál tartományon belüli tartása, illetve az NHFO-kezelés végrehajtása során tapasztalt intolerancia és diszkomfort miatt nem teljesítik a kezelést.
Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
Az intenzív osztályon reintubációval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig
A légzési paramétereik romlása miatt újraintubált résztvevők számát rögzítjük.
Kardiothoracikus intenzív osztály utáni felvételi időszak legfeljebb 48 óráig vagy a tényleges kardiothoracikus intenzív osztályon történő elbocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Spiros Zakynthinos, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
  • Tanulmányi igazgató: Spiridon Mentzelopoulos, AssProfessor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NKU Athens

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipoxémiás légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Orrkanül nagy áramlású oxigén

Iratkozz fel